Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser

Betriebsmittel für die pharmazeutische Fertigung auf GMP-Tauglichkeit prüfen

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Mit der VDI Richtlinie 2083 Blatt 8 liegt erstmals eine Spezifikation vor, die die Untersuchung der Reinraum- und Reinheitstauglichkeit von Betriebsmitteln beschreibt. Damit ist es möglich, exakt zu bestimmen, in welcher GMP-Klasse ein Betriebsmittel auf Grund seiner partikulären Emission eingesetzt werden kann.

Heftausgabe: Oktober 2002
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Über den Autor

Udo Gommel und Alexander Rapp
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