Organisation

Organisation

Von GMP, GxP über Qualifizierung, Vailidierung oder Qualitätsmanagement – all diese Aspekte sind zentraler Bestandteil der Berichterstattung im regulierten Umfeld. Wir bündeln diese in der Rubrik Organisation.

15. Mär. 2024 | 08:19 Uhr
Block mit Beschriftung und bunte Karten
Management

Auf die Einstellung kommt es an

Die Chemiebranche stand und steht vor zahlreichen Herausforderungen – die schleppende Weltkonjunktur, stark gestiegene Energiepreise und eine hohe Unsicherheit in der Frage zukünftiger Energiepreise, volatile Lieferketten und ein akuter Fachkräftemangel, um nur einige zu nennen.Weiterlesen...

13. Feb. 2024 | 10:30 Uhr
Grafische Darstellung Building Information Modeling
Im Spannungsfeld zwischen Papier und Programm

Building Information Modeling für die Pharma-Industrie

Das Building Information Modeling, die digitale Visualisierung und Koordination von Bauwerksdaten, ist eine vielseitige Methode für Planung, Bau und Betrieb. Hoffmann-La Roche setzt damit in einem neuen Forschungszentrum Maßstäbe.Weiterlesen...

07. Feb. 2024 | 09:00 Uhr
Grafik von Mann mit Kristall als Drachen
Management

Mitarbeitende glücklich machen

Die voraussichtliche Umsatzminderung in der Pharmaindustrie nach dem Impfstoff-Boom stellt Unternehmen vor eine Herausforderung: Wie können sie wertvolle Mitarbeitende bei Laune halten und an sich binden, ohne das Gehaltsbudget zu sprengen?Weiterlesen...

Aktualisiert: 28. Dez. 2023 | 16:02 Uhr
GMP-Anforderungen an Dokumente
Streng nach Vorschrift

GMP-Anforderungen an Dokumente

Dokumente müssen bestimmte Anforderungen erfüllen, um GMP-konform zu sein. Neben Gesetzen und Richtlinien, die ebenfalls umfangreiche Anforderungen zur Dokumentation enthalten, hat sich der EU-GMP-Leitfaden zunehmend als Standard etabliert.Weiterlesen...

04. Dez. 2023 | 15:37 Uhr
Abbvie übernimmt das Biotechunternehmen Immunogen; Krebs, Antikörper, Eierstock, Onkologie, FDA, Elahere
Portfolio für solide Tumore

Abbvie will das Biotechunternehmen Immunogen erwerben

Abbvie plant, Immunogen, ein Biotechunternehmen, das ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat gegen platinresistenten Eierstockkrebs entwickelt hat, zu übernehmen. Die Unternehmen erwarten, die Transaktion bis Mitte 2024 abzuschließen.Weiterlesen...

27. Nov. 2023 | 10:13 Uhr
2 Männer sitzen am Tisch und schütteln sich die Hand
Immuno-Onkologie-Portfolio erweitert

Boehringer Ingelheim übernimmt T3 Pharma

Boehringer Ingelheim plant, das Schweizer Biotech-Unternehmen T3 Pharma für umgerechnet bis zu 467 Mio. Euro zu übernehmen. Das Biotech-Unternehmen ist eine Ausgründung der Uni Basel und hat sich auf bakterielle Krebstherapien spezialisiert.Weiterlesen...

08. Nov. 2023 | 15:08 Uhr
Tabletten
Mustervertragsklauseln für attraktiveren Forschungsstandort Deutschland

Beschleunigungshilfe für klinische Prüfungen

Die Deutsche Hochschulmedizin, das KKS-Netzwerk, die Pharmaverbänden vfa und BPI sowie der BVMA (für die Auftragsforschungs-Unternehmen) veröffentlichen gemeinsam Mustervertragsklauseln für die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln.Weiterlesen...

29. Sep. 2023 | 10:11 Uhr
Mann an Tafel erklärend vor zwei anderen Menschen den Rücken zukehrend
„Ein System muss valide sein“

P+F-Interview mit Dirk Leutz, Geschäftsführer, Pitzek GMP-Consulting

Steigende Anforderungen in der Pharma-Industrie stellen auch neue Herausforderungen an die GMP-Beratung. Geschäftsführer Dirk Leutz von Pitzek GMP Consulting erklärt im Interview aktuelle Entwicklungen und Trends.Weiterlesen...

04. Sep. 2023 | 10:07 Uhr
Blick während des Verpackens von tiefgekühltem Lachs in Folie eingeschweißt in einen Karton
Emissionen zu ermitteln, ist ein Marathon

Iterativ die Lebensmittel-Lieferkette klimaneutral machen

Unternehmen in der Lebensmittelindustrie stehen vor der Mammutaufgabe, in den nächsten Jahrzehnten die Klimaneutralität ihrer Lieferketten sicherzustellen. Ein stufenweiser Ansatz ermöglicht, Ressourcen effizient und zielgerichtet einzusetzen.Weiterlesen...

01. Sep. 2023 | 08:10 Uhr
Führungskraft mit ausgebreiteten Armen an Schreibtisch um sie herum Mitarbeiter
Management Mitarbeiterführung

Anleiten: eine oft vernachlässigte Führungsaufgabe

Führungskräfte sollten Coaches ihrer Mitarbeiter sein – das steht heute in fast jedem Führungshandbuch. Doch was dies bedeutet, bleibt oft unklar. Im Betriebsalltag heißt „Mitarbeiter coachen“ meist ihnen ein Ohr schenken und sie anleiten.Weiterlesen...