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Deutsches Arzneimittelgesetz geändert

28.06.2011 Zum 31. Mai 2011 ist das 15. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes in Kraft getreten.

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Deutsches Arzneimittelgesetz geändert

Neu zur Beachtung sind Anpassungen durch die Regulations-Verordnungen der EU im Bezug auf Höchstmengen von Rückständen pharmakologisch wirksamer Stoffe in Lebensmitteln tierischen Ursprungs. Ebenfalls angepasst wurde der Versandhandel mit Tierarzneimitteln. Grund hierfür ist ein Beschwerdeverfahren der Europäischen Kommission zum Fernabsatz von Tierarzneimitteln.

Desweiteren wurde eine Klarstellung für Humanarzneimittel im Sinne von § 4b (Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien) eingefügt. Dies geschah im Zuge der Umsetzung des Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften von 17. Juli 2009, der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien, der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004.

 

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