Produktionsausfälle durch Unreinheiten vermeiden

Echtzeit-Messgerät Biotrak

17.12.2014 Mit laserinduzierter Fluoreszenstechnologie (LIF) ermöglicht der Biotrak des Herstellers TSI die Echtzeit-Überwachung luftgetragener und lebensfähiger Keime.

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Eine Alarmfunktion warnt vor den Gefahren. Der durch Zeitverlust entstehende wirtschaftliche Schaden ist geringer als bei herkömmlichen Laboranalysen einer Filterprobe, die bis zu vier Labortage benötigen, um eine im Reinraum produzierte Charge final freizugeben. Das tragbare Analysegerät misst die gesamte Partikelanzahl in der Luft, die Partikelkonzentration sowie die Lebensfähigkeit der Viren, Bakterien oder Pilze, die in der Luft sein können. Das Gerät erfüllt die Anforderungen der ISO 21501-4 durch die Partikelzählung mit einer Durchflussrate von 28,3 l/min sowie die ISO 14698-1 für weitere mikrobiologische Untersuchungen der Proben. Ein integrierter Filter mit 37 mm lässt sich für Messläufe von bis zu neun Stunden einsetzen, was eine klassische Laboranalyse möglich macht, bei der sich alle lufgetragenen Stoffe analysieren und bestimmen lassen. Durch drei optische Messparameter ermöglicht das Gerät geringe Fehlerraten und Einsatzsicherheit, die auch für Pharmaunternehmen validierbar ist. Das Gerät unterscheidet zwischen Mikroorganismen und ungefährlichen Partikeln; zwei Empfindlichkeitsstufen sind auf die kritische Prozessüberwachung der Stufe GMP A/B-ISO 5/6 oder die Stufe GMP C/D-ISO 7/8 für Reinräume abgestimmt. Ethernet- und USB-Schnittstelle ermöglichen die Nutzung von Berichten gemäß ISO-14644-1, EU GMP Annex 1 und FS209E aus dem bis zu 10.000 Datensätze fassenden Speicher. Dieser Export ermöglicht zudem die nahtlose Anbindung in ein Monitoringsystem (FMS).

 

  • drei optische Messparameter
  • Durchflussrate 28,3 l/min
  • Filter bis 9 h einsetzbar

Echtzeit-Messgerät 1306pf909

Echtzeit-Messgerät 1302pf102

 

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