Auf schmalem Grat

FDA-Konformität bei Elastomeren von vielen Faktoren abhängig

15.05.2003 Mit 280 Millionen Verbrauchern bilden die USA auch für europäische Arznei- und Lebensmittelproduzenten einen attraktiven Markt. Dabei stellt die FDA für viele eine große Hürde dar, zählen die amerikanischen Vorschriften doch zu den weltweit strengsten. Trotz der fortschreitenden internationalen Standardisierung bleiben die Anforderungen und Praktiken der amerikanischen Food and Drug Administration sehr spezifisch. Das Erreichen

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Mit 280 Millionen Verbrauchern bilden die USA auch für europäische Arznei-
und Lebensmittelproduzenten einen attraktiven Markt. Dabei stellt die FDA für viele eine große Hürde dar, zählen die amerikanischen Vorschriften doch zu den weltweit strengsten. Trotz der fortschreitenden internationalen Standardisierung bleiben die Anforderungen und Praktiken der amerikanischen Food and Drug Administration sehr spezifisch. Das Erreichen der Konformität ist gerade für kleine Unternehmen ohne Erfahrungen schwierig und teuer.

Heftausgabe: Mai 2003
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