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FDA verschärft Gangart gegen Compliance-Sünder

28.02.2011 Weniger Warnschüsse, bevor die FDA den Betrieb dicht macht - so kurz lässt sich die aktuelle Strategie der FDA gegen nicht GMP-konforme Hersteller zusammenfassen. Laut Brancheninformationsdienst GMP-Navigator seien die starke Zunahme an ausgestellten Warnig Letters sowie jüngste Maßnahmen wie die im Januar gegen Deltex Pharmaceuticals (USA) erwirkte gerichtliche Verfügung ein Indiz dafür, dass die FDA ihre „enforcement strategy“ konsequent verfolgt.

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Die verschärften und beschleunigten Maßnahmen der US-Gesundheitsbehörde seien wichtig, um möglichen Gesundheitsrisiken für die Verbraucher vorzubeugen, zitiert der GMP-Navigator die Leiterin der FDA, Dr. Margret A. Hamburg.

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