Sichere Basis

High Containment und Änderungen zum Annex 1 EU-GMP

09.06.2004

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Mit der ISO 14644 und ihren Einzelblättern 1 bis 9, die bereits zum Teil fertig
gestellt sind oder sich in Fertigstellung befinden, steht eine international
anerkannte Reinraumrichtlinie zur Verfügung. In der ISO 14644, die mittlerweile
ein ähnlich breites Feld wie die deutsche VDI 2083 „Reinraumtechnik“ mit ihren zwölf Einzelblättern abdeckt, werden Reinheitsklassen, die notwendige Messtechnikund die Installation sowie der Betrieb von Reinräumen geregelt.

Heftausgabe: Juni 2004
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