Nach FDA validierbar

Kontrollsystem IS/V

15.09.2004 Das gemäß 21 CFR Part 11 validierbare Kontrollsystem IS/V ermöglicht eine lückenlose Dokumentation aller Auswerteergebnisse der Prozesskontrolle, die Erstellung eines Onlineprotokolls sowie die Archivierung aufgetretener Fehlerbilder

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Das gemäß 21 CFR Part 11 validierbare Kontrollsystem IS/V ermöglicht eine lückenlose Dokumentation aller Auswerteergebnisse der Prozesskontrolle, die Erstellung eines Onlineprotokolls sowie die Archivierung aufgetretener Fehlerbilder. Für die Validierung durch den Kunden stellt der Hersteller entsprechende Unterlagen für IQ und QQ zur Verfügung. Das Applikationspaket ist eingebettet in das Gesamtsystem IS. Mit diesem können auch Aufgaben zur Robotersichtführung, zur Vollständigkeitsprüfung und zum Klarschriftlesen gelöst werden. Bedienung und Einrichtung des Systems erfolgen über die grafische Oberfläche und sind für alle Anwendungen einheitlich.

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