FDA konforme Messdaten-Erfassung

Messdaten-Erfassungssystem MCPS

27.04.2009 Mit dem Messdaten-Erfassungssystem MCPS liefert der Hersteller eine netzwerkfähige Software für regulierte Industrien.

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Mit dem Messdaten-Erfassungssystem MCPS liefert der Hersteller eine netzwerkfähige Software für regulierte Industrien. Neben den üblichen Merkmalen einer Monitoring-Software wie Datenerfassung, Speicherung, Analyse und Visualisierung erfüllt es auch die Vorgaben der Regulierungsbehörden bezüglich Zugangskontrolle, Passwort-Historie und Audit-Trail. Sie beherrscht ebenfalls das so genannte „Online Gap-Filling“, das auch bei Ausfall des Netzwerkes eine lückenlose Datenaufzeichnung sicherstellt. Die verwendete Messhardware muss die Anforderungen der Richtlinie 21CFR11 erfüllen. Das System ist, beispielsweise als Client-Server-Lösung, unternehmensweit einsetzbar und bietet allen autorisierten auch dezentral Zugriff auf die Messdaten.

Keywords: Datenlogger, Messdatenerfassung, FDA-konform

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