Entspricht allen gültigen Richtlinien

Monitoring-System

08.05.2006 Die Monitoring-Systeme von MCRT, Heuchelheim, entsprechen in ihrer Grundkonzeption und der Programmierung inklusive Qualifizierung den Anforderungen der Pharmaindustrie und sind entsprechend den APV-Richtlinien und CFR 21 Part 11 programmiert.

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Die Monitoring-Systeme von MCRT, Heuchelheim, entsprechen in ihrer Grundkonzeption und der Programmierung inklusive Qualifizierung den Anforderungen der Pharmaindustrie und sind entsprechend den APV-Richtlinien und CFR 21 Part 11 programmiert. Unter Beachtung der gültigen Richtlinien bieten die Systeme folgende Optionen: Messen und Protokollieren von Temperatur, Druck, relativer Feuchte, Volumenstrom, Luftgeschwindigkeit und Partikelkonzentration als unverfälschbare Rohdaten, Partikelsensoren mit 0,1 oder 1,0 cft Messvolumen mit oder ohne integrierte Vakuumpumpe sowie Aufzeichnung der Daten für den Pharmabereich (Datensicherheit, Audittrail, Funktion, Berechtigungskontrolle) entsprechend CFR 21 Part 11.

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