Risiko-orientiert

Reinräume zeit- und kosteneffizient qualifizieren und validieren

09.06.2004 Meistgelesen zum Thema Keine Risiken und Nebenwirkungen Qualifizierungsprozess von GMP Reinraum Monitoring-Systemenauf dem Vormarsch RABS als Alternative zur IsolatortechnologieClean as clean can Intelligente SchleusenkonzepteModulares Kabelführungssystem für Reinräume und Hygieneproduktion Hygienerisiko „Kabel“ im GriffKein notwendiges Übel Reinigungskonzept schafft neue Perspektiven Anhand des Beispiels eines Reinraum-Monitoring-Systems skizziert dieser Beitrag ein Vorgehen zur Projektausführung auf der Basis von

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Anhand des Beispiels eines Reinraum-Monitoring-Systems skizziert dieser Beitrag ein Vorgehen zur Projektausführung auf der Basis von Risikobewertungen. Eine risiko-orientierte Qualifizierung ist seit den letzten
Jahren nicht nur von den regulatorischen Behörden akzeptiert, sondern
sogar empfohlen. Dazu müssen die Projektierungs- und die Qualifizierungs- bzw. die Validierungs-Tätigkeiten systematisch geplant, ausgeführt und überprüft werden.

Heftausgabe: Juni 2004
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