TopthemaFreigabe bei der Lohnherstellung klinischer Prüfmuster

16.02.2010, 09:59

Kompetenzwirrwarr

Ist der Lohnhersteller oder der Auftraggeber für die Freigabe einer Fertigproduktcharge verantwortlich? Lohnhersteller fertigen im Auftrag. Die Herstellung braucht sich dabei nicht auf Teile beschränken. Vielmehr kann die Lohnherstellung auch eine Fertigproduktcharge umfassen. Dies ist häufig bei der Herstellung klinischer Prüfmuster der Fall. Wenn der Lohnhersteller das von ihm fertiggestellte Produkt dem Auftraggeber übergibt, könnte eine Freigabe durchzuführen sein. Die Freigabe könnte aber auch beim Auftraggeber erfolgen. Was verlangt das Arzneimittelrecht?

Freigabe bei der Lohnherstellung klinischer Prüfmuster

Qualifizierung, Validierung, GMP

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Raus aus der Krise

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Validierungssystem Kaye ValProbe

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Erfolgreich neue Geschäftsprozesse implementieren

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Neues Ex-Plakat

Über den Ex-Schutz im Bilde - Die Kennzeichnung für Geräte, die in explosionsgefährdeten Bereichen eingesetzt werden, hat sich geändert. Ein neues Ex-Plakat, das kostenlos angefordert werden kann, stellt die Änderungen...

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