TopthemaWas bringt der EU-GMP-Annex 11 im Hinblick auf die IT-Sicherheit?

Plädoyer für den Nutzen

Nicht zuletzt der mittlerweile allgegenwärtige Einsatz von IT – sowohl in den Büros als auch in der Produktion – hat dazu geführt, dass der bisherige EU-GMP-Annex 11 einer Novellierung bedurfte. Denn neben den Prinzipien der ICH Q9 „Quality Risk Management“ sowie den methodischen Ansätzen des ISPE-GAMP-5-Leitfadens bezieht er auch die hohe Bedeutung von Aspekten der Informationssicherheit in der regulierten Industrie mit ein.

Was bringt der EU-GMP-Annex 11 im Hinblick auf die IT-Sicherheit?

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	Was bringt der EU-GMP-Annex 11 im Hinblick auf die IT-Sicherheit? Plädoyer für den Nutzen - Nicht zuletzt der mittlerweile allgegenwärtige Einsatz von IT – sowohl in den Büros als auch in der Produktion – hat dazu geführt, dass der bisherige EU-GMP-Annex 11 einer Novellierung...			Inspektionsgerät Etac Easy View Fehler haben keine Chance - Aus dem umfangreichen Portfolio von Eisai Machinery, das aus manuellen, halb- und vollautomatischen Inspektionsmaschinen besteht, präsentiert Bosch das computergestützte visuelle...
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