Erweitertes Sicherheitssystem

Schreiber mit ESS-Option

16.10.2002 Mehr Rechtssicherheit bei der elektronischen Aufzeichnung verspricht das Erweiterte Sicherheits-System (ESS) für die papierlosen Schreiber Minitrend und Multitrend Plus.

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Mehr Rechtssicherheit bei der elektronischen Aufzeichnung verspricht das Erweiterte Sicherheits-System (ESS) für die papierlosen Schreiber Minitrend und Multitrend Plus. Die Software entspricht der FDA Vorschrift 21 CFR Part 11 zur digitalen Signatur und elektronischen Aufzeichnung. Sie schränkt den Zugriff auf den Schreiber auf Anwender ein, die sich mit Namen und Passwort anmelden. Eine Verschlüsselung der Daten gewährleistet, dass diese nachträglich nicht zu verändern sind. Bedienereingriffe werden mit Datum und Uhrzeit protokolliert. Aufzeichnungen und Anmerkungen zu Chargendaten lassen sich mit einer digitalen Unterschrift abzeichnen.

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