Kundenbedürfnissen angepasst

Softwarelösungen für die CFR Part 11 Problematik

10.09.2003 In Zusammenarbeit mit Fachleuten aus der Industrie wurde eine Software entwickelt, die präzise Inspektion von z.B. Tabletten mittels Metalldetektor ermöglicht und gleichzeitig die FDA-Anforderungen an elektronisch gespeicherte Daten erfüllt.

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In Zusammenarbeit mit Fachleuten aus der Industrie wurde eine Software entwickelt, die präzise und genaue Inspektion von Tabletten, Kapseln und Granulaten mittels Metalldetektor ermöglicht und gleichzeitig die FDA-Anforderungen an elektronisch gespeicherte Daten und elektronische Unterschriften erfüllt. Sie läuft entweder direkt über das PC-Bedienpult des Metalldetektors MET 30+ oder über einen angeschlossenen PC. Für die CFR Part 11 Software wurde eigens ein Bedienerbildschirm entwickelt, der in den Detektor integriert werden kann.

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