Beständig gegen Heißwasser und Dampf

Spezial-EPDM AP 306

24.06.2015 Für die hochsensiblen Produktionsprozesse in der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik hat C. Otto Gehrckens den neuen EPDM-Compound „AP 306“ entwickelt. Der Spezial-Werkstoff aus der Serie Hygienic Seal verfügt über die wichtigsten Zulassungen für die Anwendungen in den hoch anspruchsvollen Branchen.

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Entscheider-Facts

  • WFI-geignet
  • beständig in wässrigen Medien
  • CIP/SIP-geeignet
Compound 1507pf605

Das EPDM zeigt gute Beständigkeit in wässrigen Medien (Bild: C. Otto Gehrckens)

Neben der Unbedenklichkeitsprüfung gemäß FDA 21. CFR 177.2600 besitzt der Werkstoff die Freigabe nach USP Klasse VI im Chapter 88 bis 121 °C und Chapter 87. Auch den Test auf Zytotoxizität (nach ISO 10993-5:2009) hat das Compound erfolgreich bestanden. Die extrem niedrigen Migrationswerte sind insbesondere in Anwendungen gefordert, wo das Risiko einer Kontamination mit den abzudichtenden Medien besteht, zum Beispiel bei der Zellkultivierung oder Insulinproduktion. Darüber hinaus beweist der Werkstoff hohe Widerstandsfähigkeit im Kontakt mit CIP- und SIP-Medien und ist zudem in Anwendungen mit WFI geeignet. Der Einsatztemperaturbereich von -40 °C bis 150 °C macht den Werkstoff zur flexiblen Größe für die besonderen Anforderungen im Produktionsprozess.

 

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