Audit

Hier finden Sie aktuelle News, Produktberichte, Fachartikel und Hintergrundberichte zum Thema "Audit".

RFID-Technologie zur Arbeitsmittelprüfung Eine Wellenlänge effizienter

RFID-Technologie zur Arbeitsmittelprüfung

Fachartikel09.05.2016 Die vorgeschriebene regelmäßige Kontrolle von Arbeitsmitteln und Anlagenbauteilen ist ein ungeliebter Zeitfresser. Das arbeitsintensive Anhängsel dieser doch so notwendigen Anlagenkomponenten zieht sich, beginnend mit der Gefährdungsanalyse, wie ein roter Faden durch alle Produktionsbereiche. mehr

Bischof + Klein erhält Zertifikat nach Hygienestandard DIN EN ISO 15593

Bischof + Klein erhält Zertifikat nach Hygienestandard DIN EN ISO 15593

News31.12.2014 Der Verpackungsspezialist Bischof+Klein erfüllt die hohen Hygiene-Anforderungen, die an die Produktion von Verpackungen für Lebensmittel gestellt werden. Dies bestätigte das Zertifizierungsaudit gemäß DIN EN ISO 15593 durch die SQS im Stammwerk Lengerich sowie die Re-Zertifizierung im Werk Konzell.  mehr

Haupt Pharma Amareg: FDA-Inspektion in Regensburg bestanden

Haupt Pharma Amareg: FDA-Inspektion in Regensburg bestanden

News26.11.2013 Der Standort Regensburg des pharmazeutischen Auftragsherstellers Haupt Pharma, Wolfratshausen, wurde durch die US Food and Drug Administration (FDA) inspiziert. Für die vier inspizierten festen und halbfesten, hochpotenten Produkte - davon zwei onkologische Produkte - wurden nach Formblatt 483 keine Mängel festgestellt. mehr

Auditsicheres Dokumentationsmanagement Leichtes Spiel

Auditsicheres Dokumentationsmanagement

Fachartikel14.10.2013 Neue Infusionslösungen für den Weltmarkt entwickeln und produzieren - dieses Ziel verfolgt das Pharma- und Medizintechnikunternehmen B. Braun durch Großinvestitionen in das Projekt Life Nutrition. mehr

Pharma-Dienstleister Phast hat cGMP-Audit bestanden

Pharma-Dienstleister Phast hat cGMP-Audit bestanden

News06.05.2013 Phast in Homburg, ein Dienstleister für pharmazeutische Produktentwicklung, hat nach einer dreitägigen Inspektion vom 26. bis zum 30. April 2013 ein cGMP-Audit durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) ohne jegliche Beanstandung erfolgreich bestritten. mehr

Pharmalagerhaltung – aber bitte qualifiziert Stimmt das Klima?

Pharmalagerhaltung – aber bitte qualifiziert

Fachartikel29.08.2011 Die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln ist weltweit reguliert, wobei die Lagerung der pharmazeutischen Produkte der Herstellung zugeordnet ist. Diese Aufgabe wird von der pharmazeutischen Industrie zunehmend an spezialisierte Lohnlageristen weitergegeben, die dann zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verpflichtet sind. Doch welche Maßnahmen sind es konkret, die einem Logistikdienstleister auf dieser Ebene Kompetenz attestieren? mehr

Pharmalagerhaltung - aber bitte qualifiziert Stimmt das Klima?

Pharmalagerhaltung – aber bitte qualifiziert

Fachartikel29.12.2010 Pharmalagerhaltung - aber bitte qualifiziert???Die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln ist weltweit reguliert, wobei die Lagerung der pharmazeutischen Produkte der Herstellung zugeordnet ist. Diese Aufgabe wird von der pharmazeutischen Industrie zunehmend an spezialisierte Lohnlageristen weitergegeben, die dann zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verpflichtet sind. Doch welche Maßnahmen sind es konkret, die einem Logistikdienstleister auf dieser Ebene Kompetenz attestieren? mehr



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