GMP

Hier finden Sie aktuelle News, Produktberichte, Fachartikel und Hintergrundberichte zum Thema "GMP".

(Bild: Harter) Schonende Kondensationstrocknung

Die Kunst des Trocknens

28.09.2017 Das Allgäuer Unternehmen Harter, Hersteller energiesparender Trocknungsanlagen im Niedertemperaturbereich, hat mit Airgenex eine Kondensationstrocknung auf Wärmepumpenbasis entwickelt. mehr

„Es werden immer hochtoxischere Stoffe hergestellt. Das sind Prozesse, die einfach aseptisch gehandhabt werden müssen.“ (Bilder: Pitzek GMP Consulting) Interview mit Thomas Pitzek, Pitzek GMP Consulting

„GMP ist ein lebendes Regelwerk“

15.09.2017 GMP-konforme Qualifizierung, Validierung und Engineering sind aufgrund der komplexen Regelwerke eine Herausforderung für viele Unternehmen. mehr

Valicare unterstützt das Start-up Polybiocept beim Transfer der im Labor entwickelten Zellkulturabläufe zu einem GMP-konformen Herstellungsprozess. (Bild: Bosch Packaging) GMP-Beratung

Bosch-Tochter Valicare berät bei Entwicklung von Krebstherapien

14.09.2017 Valicare, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft von Bosch Packaging Technology, berät nun auch Biotech-Unternehmen im Bereich Good Manufacturing Practices (GMP). Valicare unterstützt unter anderem das schwedische Start-Up polybiocept bei der Etablierung neuer Krebstherapien. mehr

Die richtigen GMP-Vorgaben für den richtigen Bereich zu finden, kann eine Herausforderung darstellen. (Bild: waldemarus – Fotolia) GMP- Regularien: mehr als nur Papier

GMP in Pharma, Food und Kosmetik

13.09.2017 Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie haben viel gemeinsam, so unterschiedlich ihre hergestellten Produkte auch sein mögen: Die sogenannte Gute Herstellungspraxis – GMP – spielt in allen drei Bereichen eine zentrale Rolle. mehr

Konstantklimaschrank KBF LQC  Foto: Binder GmbH Stabil beleuchtet

Konstantklimaschrank KBF LQC

01.06.2017 Die Konstantklimaschränke der Serie KBF LQC von Binder eignen sich zum Durchführen verschiedener Testreihen bei Photostabilitätsprüfungen. Diese dienen im GMP-regulierten Bereich dazu, Wirkstoffe und Arzneimittel auf ihre Lichtbeständigkeit zu überprüfen. mehr

Die Kooperation zwischen Gempex und BSR soll allen Unternehmen, die in Reinräumen forschen oder produzieren, vollumfassende Qualifizierung aus einer Hand liefern. (Bild: Syda Productions – Fotolia) GMP im Reinraum

Gempex schließt Kooperation für Qualifizierung von Reinräumen

16.05.2017 Der GMP-Experte Gempex und BSR Ingenieur Büro, ein Anbieter von ganzheitlichen Reinraummessungen, haben einen Kooperationsvertrag geschlossen. Die Unternehmen bieten Anwendern aus allen Branchen der Life Sciences Industrie einen ganzheitlichen Qualifizierungsservice rund um Reinräume an. mehr

Reinraum-Reinigung mit Mopps Einwegtechnologien für die Reinigung

Reinraum-Reinigung mit Mopps

12.01.2017 Egal ob in der Pharmaindustrie, Medizintechnik, Lebensmittel oder anderen Branchen: Reinraumböden bleiben nicht rein, sondern werden ständig erneut verunreinigt. Dann kommt es auf den richtigen Mopp an. mehr

Wird GMP und Umwelt gerecht Reinigungsdienstleistung

Wird GMP und Umwelt gerecht

12.01.2017 Betreiber von Produktionsanlagen in Pharma und Chemie haben in aller Regel mit unterschiedlichen Arten von Ablagerungen zu kämpfen. Beratherm bietet das Entfernen dieser Kontaminationen als Dienstleistung an. mehr

Im Dienst der Hygiene Derouging

Im Dienst der Hygiene

01.01.2017 Betreiber von Edelstahlanlagen haben in aller Regel mit dem sogenannten Rouging zu kämpfen. Henkel Epol bietet das Entfernen dieser Kontaminationen als Dienstleistung an. mehr

Oberflächenschutz für Bauteile aus Stahlemail Alternative zum Farbanstrich

Oberflächenschutz für Bauteile aus Stahlemail

01.07.2016 Für die besonderen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie sowie der Feinchemie, hat de Dietrich Process Systems eine Nickelbeschichtung für Bauteile aus Stahlemail entwickelt. mehr

Mobiles Memosens-Analysenmessgerät Portavo 908 Nachmessen auch unterwegs

Mobiles Memosens-Analysenmessgerät Portavo 908

01.04.2016 Das Portavo 908 Multi von Knick ist das erste tragbare Memosens-basierte Messgerät zur Flüssigkeitsanalyse von pH/Redox-Werten, Leitfähigkeit, Sauerstoffgehalt und Temperatur, das GLP-konform und somit für den Einsatz in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie qualifiziert ist. mehr

Mobile Produktionsplattform PCMM Tablettenproduktion für unterwegs

Mobile Produktionsplattform PCMM

21.03.2016 Pfizer kombiniert die kontinuierliche Fertigungstechnik von Gea mit transportablen Reinraumcontainern von G-Con in einer mobilen Fertigungsanlage, die Arzneimittel in Tablettenform jederzeit und überall herstellen kann. mehr

Containment meets GMP Kein Widerspruch

Containment meets GMP

30.07.2015 Die Anforderungen in Bezug auf GMP sind oftmals kontrovers zu den Anforderungen an Containment. Geht es bei GMP in erster Linie um den Produktschutz fordert Containment vor allem Mitarbeiterschutz in der pharmazeutischen Produktion. mehr

Evonik und Brenntag starten Wasserstoffperoxid- und Peressigsäure-Zusammenarbeit

Evonik und Brenntag starten Wasserstoffperoxid- und Peressigsäure-Zusammenarbeit

23.06.2015 Evonik führt für Hersteller von Arzneimitteln, Medizinprodukten sowie Kosmetika neue Wasserstoffperoxid- und Peressigsäure-Qualitäten ein. Für die Vermarktung der Produktpalette arbeitet der Konzern dabei mit Brenntag zusammen. mehr

Schützt das Medium – und sich selbst

Emaillierter Druckfilter

04.05.2015 Thaletec hat sein Portfolio um emaillierte Druckfilter erweitert - kompakte und einfach handzuhabende Geräte für korrosive sowie hochreine Filtermedien. mehr

Gempex unterstützt Ethanol-Hersteller bei der GMP-Zertifizierung

Gempex unterstützt Ethanol-Hersteller bei der GMP-Zertifizierung

20.04.2015 Der GMP-Dienstleister Gempex unterstützt den Ethanolhersteller Brüggemann-Alcohol Heilbronn dabei, ein GMP-Zertifikat für Ethanol zu erhalten. mehr

Filterelemente für kritische Anwendungen in Pharma und Food Sicherheit im Fokus

Filterelemente für kritische Anwendungen in Pharma und Food

17.02.2015 Bei der Herstellung von Lebensmitteln, Additiven und Pharmazeutika werden Filter zur Produktgewinnung in verschiedenen Prozessen eingesetzt, zum Beispiel nach Sprühtrocknern, in Mahl- und Mischanlagen sowie während der pneumatischen Förderung. Dabei gibt es einen unmittelbaren Kontakt zwischen Produkt und Filtermedium. Das Risiko einer Verunreinigung von Lebensmitteln oder Pharmazeutika besteht. mehr

FDA setzt verstärkt auf unangekündigte Kontrollen

FDA setzt verstärkt auf unangekündigte Kontrollen

20.01.2015 Die US-amerikanische FDA will künftig im Ausland vermehrt unangekündigte Inspektionen durchführen, das berichtet GMP Navigator. Bislang mussten Unternehmen nur innerhalb der USA mit solchen Inspektionen rechnen. mehr

GMP-Inspektion von Wassersystemen Geprüft und für gut befunden

GMP-Inspektion von Wassersystemen

17.09.2013 Wassersysteme sind ein Kernstück jeder pharmazeutischen Produktion und werden aus diesem Grund bei internen oder externen Audits sowie Behördeninspektionen regelmäßig geprüft. mehr

FDA hat neuen GMP-Leitfaden für kosmetische Produkte entworfen

FDA hat neuen GMP-Leitfaden für kosmetische Produkte entworfen

18.07.2013 Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am 25. Juni 2013 neuen Entwurf eines GMP-Leitfadens für kosmetische Produkte veröffentlicht, im englischsprachigen Original heisst er: „Guidance for Industry - Cosmetic Good Manufacturing Practices“. mehr



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