Warning Letters

Hier finden Sie aktuelle News, Produktberichte, Fachartikel und Hintergrundberichte zum Thema "Warning Letters".

FDA verbietet Arzneimittel aus indischen Produktionsstätten von Ranbaxy

05.02.2014 Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den US-Vertrieb von Arzneimitteln aus dem Produktionswerk Toansa des indischen Herstellers Ranbaxy verboten. Dem Hersteller war es in den vergangenen zwei Jahren nicht gelungen, die cGMP-Richtilinien der FDA in verschiedenen Produktionswerken - darunter Toansa - einzuhalten. mehr

FDA verschärft Gangart gegen Compliance-Sünder

28.02.2011 Weniger Warnschüsse, bevor die FDA den Betrieb dicht macht - so kurz lässt sich die aktuelle Strategie der FDA gegen nicht GMP-konforme Hersteller zusammenfassen. Laut Brancheninformationsdienst GMP-Navigator seien die starke Zunahme an ausgestellten Warnig Letters sowie jüngste Maßnahmen wie die im Januar gegen Deltex Pharmaceuticals (USA) erwirkte gerichtliche Verfügung ein Indiz dafür, dass die FDA ihre „enforcement strategy“ konsequent verfolgt. mehr



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