WFI

Hier finden Sie aktuelle News, Produktberichte, Fachartikel und Hintergrundberichte zum Thema "WFI".

In Industriestaaten ist die Trinkwasserqualität in der Regel so gut, dass unerwünschte Mikroorganismen in kaum nachweisbarer Menge vorhanden sind. Allerdings können solche meist im Ablaufwasser der Wasseraufbereitungsanlage nachgewiesen werden. (Bild: Gerhard Seybert – Fotolia) Kampf dem Keim

Alternative Vorbehandlung der Pharma-Wasseraufbereitung

12.05.2017 Bei der Herstellung von Purified Water (PW) werden heute üblicherweise Umkehrosmose-Verfahren eingesetzt. Ein gängiges Problem bei der Kreislauf-Fahrweise ist die Bildung von Biofilmen. mehr

Der AMI line TOC von Swan nutzt zur Online-TOC-Messung die UV-Oxidationsmethode. Ohne Zeitverzug Ergebnisse

Online TOC-Messung in WFI- und Reinstdampf-Loops

18.04.2017 Um Zeitverluste bei der Überwachung von Reinstwasser- und -dampfloops zu vermeiden, setzt ein österreichischer Pharmabetrieb Online-TOC-Messgeräte ein. Bei der UV-Oxidation der Proben spielt dabei die Betriebstemperatur eine wichtige Rolle. mehr

Planung und Umsetzung aus einer Hand: Die Neuanlage war ein Turnkey-Projekt. (Bild: BWT Pharma & Biotech) Saubere Sache

Reinstwasser-Aufbereitung in der Pharmaindustrie

14.02.2017 Jeder, der einmal erstversorgt wurde, dürfte den grünen B. Braun Schriftzug kennen. Das Unternehmen produziert Kochsalzlösungen, Anästhetika, Fettemulsionen und andere Injektionslösungen in Berlin. mehr

GMP-Inspektion von Wassersystemen Geprüft und für gut befunden

GMP-Inspektion von Wassersystemen

17.09.2013 Wassersysteme sind ein Kernstück jeder pharmazeutischen Produktion und werden aus diesem Grund bei internen oder externen Audits sowie Behördeninspektionen regelmäßig geprüft. mehr

Multieffekt-Destillationsanlage Multitron Kontaminierung zuverlässig verhindern

Multieffekt-Destillationsanlage Multitron

22.10.2010 Die pharmazeutische Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) unterliegt höchsten Anforderungen an keimfreie Reinheit. Diesem Anspruch wird der Multitron, eine neue vorqualifizierte Multieffekt-Destillationsanlage Multitron von Christ Aqua Pharma & Biotech, uneingeschränkt gerecht. mehr

Dichtungstechnik im Kontext mit CIP-/SIP-Prozessen und WFI-Wasser Gefährlicher Gegner Wasser

Dichtungstechnik im Kontext mit CIP-/SIP-Prozessen und WFI-Wasser

16.10.2010 In der modernen Lebensmittelindustrie steigen die Anforderungen durch stetig verbesserte Produktionsverfahren kontinuierlich. Alle Werkstoffe, die im Produktionsprozess mit dem zu produzierenden Lebensmittel in Kontakt kommen, müssen entsprechende Normen/Zulassungen erfüllen – zum Beispiel FDA, USP oder Verordnung (EG) 1935/2004. Dass diese Zulassungen alleine nicht ausreichen, zeigt die Praxis. mehr

Validierung einer Anlage für Pharma-Wasser

Geprüft und für gut befunden

11.12.2009 Mit der Qualifizierung einer Wasseranlage wird gezeigt, dass die Anlage Wasser der gewünschten Qualität unabhängig von der Qualität der Vorstufe der Wasseraufbereitung und den jahreszeitlichen Schwankungen produziert. Daher schließt sich an die Operational Qualification (OQ) eine 12 Monate dauernde Verfahrensqualifizierung (PQ) an, die mitunter auch als Prozessvalidierung bezeichnet wird. Sie wird in drei zeitliche Phasen unterteilt. mehr



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