ProduktTransferverfahren Stericon

Stericon ist ein zertifiziertes Verfahren von Lugaia, mit dem Wirkstoffe,Vials oder auch Stopfen unter Verwendung von sterilen Folienprodukte und präziser Schweißtechnik in den isolatorgeschützten Bereich transferiert werden können. Das System basiert auf laminierten und vorsterilisierten Folienprodukten, die in einem Reinraum Klasse 5 hergestellt werden. Es besteht zum einen aus einem Beutel, der beispielsweise mit sterilen Arzneimitteln, Behältnissen oder Verschlussmaterialien befüllt werden kann, die in einen Isolator ein- oder ausgeschleust werden sollen. Zum anderen dient ein am Isolator montierter Endlosschlauch als Transferverbindung. Zur Übergabe werden die beiden Komponenten Beutel und Endlosschlauch vom Stericon-System mehrfach überlappend ineinander gefügt. Ein spezifisch ausgeführter Schweiß- und Trennvorgang verbindet Endlosschlauch und Beutel miteinander und stellt dabei sicher, dass die in den Beuteln befindlichen Materialien zu keiner Zeit des Transfers in Kontakt mit den äußeren Schichten der Folien geraten können. Ein RTP-Port wird somit nicht benötigt.

_{Isolator, Transfer, Disposables}