ArtikelISO-Zertifizierer
Professionalität gefragt
Den ausufernden Compliance-Anforderungen clever begegnen! - Die Pharmaindustrie zeichnet sich bekanntermaßen durch eine hohe Produkt- und Prozessqualität aus. Damit verbunden ist die Pflicht, diese Qualität lückenlos nachzuweisen; dies bedeutet einen sehr hohen regulatorischen Aufwand. Mit nur ein wenig Übertreibung kann man sagen, dass...
Artikel, 9.11.2006
Risikobetrachtung minimiert Aufwand bei der Validierung
In kleinen Schritten - Die Einführung von computergestützten Prozessanlagen, Produktionslinien, Analyseeinrichtungen und anderen übergeordneten GxP-relevanten Systemen
in der Herstellung, Lagerung und Kontrolle von pharmazeutischen
Wirk- und Hilfsstoffen sowie bei den daraus resultierenden Endprodukten führt zu...
Artikel, 11.03.2004
Validierung und Qualifizierung als Dienstleistung
Geprüft und für gut befunden - Durch die Globalisierung der Märkte, dem immer weiter steigenden
Inspektionsdruck von nationalen und internationalen Behörden und dem sehr hohen Qualitätsanspruch interner QS-Abteilungen wird es immer wichtiger, die vorhandenen Gesetze, Richtlinien und Normen in einem hohen Maße umzusetzen.
Artikel, 15.05.2003
Die 15. ergänzende Leitlinie zum EG-GMP-Leitfaden
Ein Novum? - Seit Ende Oktober 1999 ist die 15.
Artikel, 1.06.2001
