FDA-konform automatisieren

Validierungsservice

31.03.2003 Ein ganzheitlicher Validierungsservice soll Pharmazeuten bei der Implementierung FDA-konformer Automatisierungslösungen unterstützen.

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Ein ganzheitlicher Validierungsservice soll Pharmazeuten bei der Implementierung FDA-konformer Automatisierungslösungen unterstützen. Die Dienstleistung orientiert sich an den relevanten internationalen Vorschriften (GAMP4, EU-GMP und FDA 21 CFR 11) und beinhaltet die Validierungsbewertung, die -planung und die Durchführung des Validierungsprojektes. Ein Projektteam des Anbieters begleitet dabei die Durchführung jeder Projektphase gemäß dem sogenannten „Validation Life Cycle“.


 

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