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Version 04 des ZLG-Dokuments zur Herstellungserlaubnis und Einfuhrerlaubnis veröffentlicht

18.07.2011 GMP-News berichtet über die Veröffentlichung der ZLG-Verfahrensanweisung (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) 151101 über die Herstellungserlaubnis und Einfuhrerlaubnis für Medizinprodukte in der Version 04.  

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Version 04 des ZLG-Dokuments zur Herstellungserlaubnis und Einfuhrerlaubnis veröffentlicht

Die ZLG ist die Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich. Ihre Anweisung regelt das Verfahren zur Entscheidung über die Erteilung sowie über die Änderung einer Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG oder einer Einfuhrerlaubnis gemäß § 72 Absatz 1 AMG. Entscheidungen der zuständigen Behörden über die Erteilung einer Erlaubnis sind nach dem beschriebenen Verfahren auszurichten.

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