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Die Version 6.0 der MES-Software (Manufacturing Execution System) Simatic IT Historian deckt jetzt wesentliche Teile der FDA-Norm 21 CFR Part 11 ab. Sie unterstützt Audit Trails und elektronische Signaturen. Ein Client-Server-Dienst sichert die Datenintegrität, selbst wenn die Kommunikation unterbrochen ist. Über eine Schnittstelle lassen sich die Funktionen remote verwalten. Die elektronische Signatur kann benutzerindividuell konfiguriert und jedem Audit-Trail-Schritt zugeordnet werden.


 

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