- Steuerung der gesamten Linie
- einfache Integration von PAT-Systemen
- genaue Kenntnis der Verweilzeit
Die Produktionslinie beinhaltet drei kontinuierliche Granulationverfahren (Bild: Glatt)
Von ersten klinischen Studien bis zur Herstellung – alles in einer Anlage. Das bei Batchprozessen übliche Scale-up entfällt, für kleine Produktionsmengen wird die Anlage nur kurz betrieben, große Mengen werden durch lange Laufzeiten realisiert. Zusätzlich wird von einer deutlichen Qualitätsverbesserung ausgegangen: Online-Messtechnik gewährleistet ständige Qualitätskontrolle und ermöglicht die kontinuierliche Regelung des Prozesses. Die größte Fehlerquelle im pharmazeutischen Herstellungsprozess ist der Mensch, diese ist im kontinuierlichen Betrieb weitestgehend ausgeschlossen. Zudem geht kontinuierliche Produktion mit einer Prozessverdichtung einher (kleinere Anlagenvolumina). Dadurch lassen sich Prozesse besser regeln, was wiederum qualitätsbestimmend ist. Und letztlich zu einem deutlich kleineren footprint der Produktionslinien führt.
