Reinraumtechnik & Containment
Die Produktion unter kontrollierten Umgebungsbedingungen hat ihre eigenen Herausforderungen. Ob Reinraum, RABS, Isolator oder andere Containment-Formen – in dieser Rubrik finden Sie alle relevanten Informationen dazu.
Optimierte Reinigungsabläufe nach GMP im Reinraum
Eine besondere Herausforderung beim Reinigen von Reinraum-Bereichen ist es, mit möglichst geringem Aufwand an Wasser, Chemikalien, Arbeitszeit und Geräten alle Oberflächen produkt- und keimfrei zu reinigen. Während des Reinigungsvorgangs sollen die Mitarbeiter nur einem Minimum an Reinigungschemikalien ausgesetzt sein. Kontakt mit den häufig hoch-toxischen Produktresten muss weitestgehend vermieden werden.Weiterlesen...
Andocksystem für Single-use-Containment-Systeme
Im Bereich der Single-use-Containment-Technologie sind in den letzten Jahren beachtliche technische Fortschritte erzielt worden. Dazu gehören diverse flexible Single-use-containment-Schnittstellen, die im angedockten und geöffneten Zustand für den direkten Materialtransfer konzipiert sind und somit eine Primärschnittstelle darstellen. Zu diesen Technologien gehört auch das Flecozip-Verschlusssystem.Weiterlesen...
Simmerring Radiamatic HTS II
Die Simmerring-Baureihe Radiamatic HTS II hat Freudenberg Process Seals speziell für Einsatzbereiche mit hohen Temperaturen bis 200 °C und Umfangsgeschwindigkeiten bis 25 m/s entwickelt.Weiterlesen...
CIP/SIP-Kompaktanlage
Die standardisierte Kompaktanlage für CIP/SIP von Bosch Packaging Technology eignet sich neben der Reinigung und Sterilisation von pharmazeutischen Behältnissen und Gefäßen ebenfalls für diverses Kleinequipment aus der Produktion. Dazu zählen unter anderem Filtereinheiten, Mühlen, Pumpen und Schlauchleitungen.Weiterlesen...
Tankwaschkopf TWK
Mit Hochdruckwasser lassen sich nahezu alle Ablagerungen in Autoklaven, Reaktoren, Sprühtürmen und sonstigen Behältern entfernen: Von einer Hochdruck-Plungerpumpe wird Wasser mit einem Druck bis über 2.000 bar durch die Düsen des Tankwaschkopfes TWK von Uraca gepresst. Der Wasserstrahl schneidet sich durch die Ablagerungen und bewirkt durch seinen definierten Bewegungsablauf einen flächendeckenden Abtrag des SchmutzbelagesWeiterlesen...
Hexal Produktionsstandort setzt auf hohe Effizienz von Schnelllauftoren
Reinräume erfordern ein Höchstmaß an technischer Ausstattung. Denn schon ein einziger Partikel ist zuviel. Alles muss passen, von der Planung der Räume über die Ausführung bis hin zur Wartung. Das Anforderungsprofil an die Qualität von Reinräumen und der Reinraumkomponenten erhöhen sich ständig. Bei Toren ist eine extrem hohe Dichtigkeit erforderlich.Weiterlesen...
Einweg-Containment-Systeme Safeflex
Eines der Highlights von Dec ist der neuentwickelte flexible Isolator. Maßgeschneidert für die Bedürfnisse der Betreiber, bietet der Isolator Safeflex eine verbesserte Ergonomie, effektive und bedienerfreundliche Nutzung sowie eine hohe Arbeitssicherheit.Weiterlesen...
Isolator Safe Flex
Tailored to each operator‘s requirements, the SafeFlex range of isolators from Dec offers improved ergonomics, effective and user-friendly operation, and high levels of safety.Weiterlesen...
Formatsatzlagerung /-transport
Bei einer pharmazeutischen Abfüllanlage müsste eine Lösung für Lagerung und Transport von Formatsatzbestandteilen gefunden werden. Die Herausforderung bei dem realen Projekt war, dass auf einer zur Verfügung stehenden Grundfläche von nur 2.400 x 800 mm drei Formatsätze mit je 51 Elementen untergebracht werden mussten.Weiterlesen...
Kontrolle und Steuerung in der Reinraumproduktion
Die Produktion in Reinräumen setzt eine hohe Disziplin und Sorgfalt im Bereich der Arbeitsabläufe voraus. Die Produktsicherheit hat oberste Priorität und die gesetzlich vorgeschriebenen Sicherheitsnormen müssen strengstens eingehalten werden. GMP-Richtlinien legen die Parameter für Partikel- und Keimbelastung fest, auch Druck, Feuchtigkeit und Temperatur müssen konstant gehalten und zudem lückenlos dokumentiert werden.Weiterlesen...