Reinraumtechnik & Containment

Die Berg Apotheke Tecklenburg hat am Standort Ibbenbüren neue Produktionsräume errichtet, um so der gestiegenen Nachfrage nach ihren Produkten und Dienstleistungen nachzukommen. Im Zusammenhang mit dem Umzug von Tecklenburg nach Ibbenbüren wurde gleichzeitig eine Herstellerlaubnis nach AMG §13 durch die Bezirksregierung Münster erteilt.Weiterlesen...

Für eine gleichbleibende Produktqualität, ist es zwingend erforderlich, die Produktionsanlagen regelmäßig und bei Bedarf zu reinigen. Weiterlesen...

In den letzten Jahren hat die RABS-Technologie alsAlternative zur konventionellen Reinraumtechnik und der Isolatortechnik immer mehr Bedeutung erlangt. Als Closed-RABS-Ausführung kann dieses System auch in der Zytostatikaherstellung eingesetzt werden. Hierbei wird der Vorteil der Sicherheit eines Isolators mit einer höheren Verfügbarkeit verbunden, da zeitaufwendige Sterilisationszyklen entfallen.Weiterlesen...

Bei den alkoholhaltigen Desinfektionsmitteln unterscheidet der Hersteller zwischen der DEC-AHOL-Serie mit 70 % Isopropanol in WfI und der STER-AHOL-Serie mit 70 % Ethanol in WfI. Weiterlesen...

Normen helfen mit, technisch optimale Lösungen zu finden. Zugleich geben sie Konstrukteuren und Verfahrensentwicklern Rechtssicherheit, denn das normkonforme Handeln gilt als „best practice‘“ Doch mitunter schreitet der technische Fortschritt so schnell voran, dass die Normgebung nicht mehr mithalten kann. Dann bietet der Markt Produkte, die den Normempfehlungen überlegen sind, wie zum Beispiel Dichtungswerkstoffe der Fluorkautschuk-Produktfamilie Resifluor 500.Weiterlesen...

Die Vetter Pharma-Fertigung in Ravensburg ist spezialisiert auf das Abfüllen von Arzneimitteln in vorgefertigten Applikationssystemen. Als eines der führenden Unternehmen auf diesem Gebiet bietet Vetter den Kunden auch die Abfüllung in Eigenentwicklungen, wie beispielsweise Doppelkammer-Applikationssystemen, an. Kürzlich stand eine Kapazitätserweiterung an.Weiterlesen...

Immer mehr Wirksubstanzen in der pharmazeutischen Entwicklung und Produktion müssen als hochaktiv eingestuft werden. Bei der Verarbeitung solcher Substanzklassen muss das verwendete Containment-System neben dem Produktschutz auch den steigenden Anforderungen zum Mitarbeiterschutz gerecht werden. Um diese Anforderungen mit einem akzeptablen finanziellen Aufwand erfüllen zu können, sind neue innovative und individuell angepasste Design-Ansätze erforderlich.Weiterlesen...

Für die Herstellung steriler Produkte und Arzneimittel gelten besondere Anforderungen, um das Risiko einer Kontamination mit Mikroorganismen und Partikeln oder eine Kreuzkontamination mit einem anderen Produkt auszuschließen. Auch wenn die Reinraumtechnik nach wie voreine Nischentechnologie ist: Die Bedeutung der Kontaminationskontrolle im pharmazeutischen Reinraum und in den biologisch überwachten Bereichen von Pharma, Food und Kosmetik nimmt rasant zu.Weiterlesen...

Der Annex 1 der EG Richtlinie GMP schreibt den Einsatz von sterilen Reinigungs- und Desinfektionsmitteln in A- und B-Bereichen vor. Während bereits die Auswahl von Desinfektionsmitteln schwierig sein kann, treten weitere Probleme bei der Fragestellung auf, ob Desinfektionsmittel direkt steril eingekauft oder hausintern sterilisiert werden sollen. In der Praxis ergeben sich weitere Herausforderungen.Weiterlesen...

Sanosil der Reihe Desinfiziens RR- von Rockmann, Bremen, ist eins der wenigen Desinfektionsmittel, das Biofilme knacken und die darin enthaltenen Keime abtöten kann.Weiterlesen...