Reinraumtechnik & Containment
Die Produktion unter kontrollierten Umgebungsbedingungen hat ihre eigenen Herausforderungen. Ob Reinraum, RABS, Isolator oder andere Containment-Formen – in dieser Rubrik finden Sie alle relevanten Informationen dazu.
Reinigungsvalidierung bei einer Wirkstoffanlage im Multi-Purpose Betrieb
Die Anforderungen seitens der Behörden an die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe sind in den letzten Jahren stetig gestiegen. In diesem Zusammenhang wird auch die Notwendigkeit gesehen, die Reinigung von Wirkstoffanlagen nach validierten Verfahren durchzuführen, besonders dann, wenn sie als Multi-Purpose-Anlagen betrieben werden.Weiterlesen...
Reinigungsvalidierung – ein Fallbeispiel
Über Reinigung und Reinigungsvalidierung ist schon viel geschrieben und an unzähligen Kongressen darüber vorgetragen worden. Dabei wird der geneigte Leser oder Teilnehmer aber selten mehr als nur allgemeine Aussagen hören und oberflächliche Informationen erhalten. Der Beitrag möchte deshalb ein konkretes Beispiel vorstellen, bei dem Zahlen und Fakten genannt werden, die einen guten Anhaltspunkt für andere Weiterlesen...
Effiziente und kostenbewusste Reinigung von Tank- und Prozessanlagen
Pharma-, Chemie- und Lebensmittelindustrie stehen steigenden Anforderungen an Produktsicherheit, Qualitätsverbesserungen, Effizienz und Rentabilität gegenüber, wobei der Umweltschutz natürlich nicht zu kurz kommen darf. Bei der Reinigung von Apparaten und Anlagen wird der Optimierung des CIP (Cleaning in Place)-Zyklus mehr und mehr Aufmerksamkeit gewidmet. Die neue Tankreinigungsmaschine TCM ist speziell auf die Reinigung von Tanks der Weiterlesen...