Die Anforderungen seitens der Behörden an die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe sind in den letzten Jahren stetig gestiegen. In diesem Zusammenhang wird auch die Notwendigkeit gesehen, die Reinigung von Wirkstoffanlagen nach validierten Verfahren durchzuführen, besonders dann, wenn sie als Multi-Purpose-Anlagen betrieben werden.
Reinraumtechnik
Reinigungsvalidierung bei einer Wirkstoffanlage im Multi-Purpose Betrieb
Die Anforderungen seitens der Behörden an die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe sind in den letzten Jahren stetig gestiegen. In diesem Zusammenhang wird auch die Notwendigkeit gesehen, die Reinigung von Wirkstoffanlagen nach validierten Verfahren durchzuführen, besonders dann, wenn sie als Multi-Purpose-Anlagen betrieben werden.