Aesica: FDA-Zulassung für Bulkherstellungs- und Verpackungsstandort

Das Werk in Zwickau produziert mehr als 90 Präparate aus über 40 unterschiedlichen Wirkstoffen und verfügt über eine eigene Prozessentwicklung sowie Labors für die Qualitätskontrolle (Bild: Aesica)

Den Zulassungsbescheiden sind die erfolgreichen FDA-Inspektionen an den Werken Zwickau – Herstellung von Tabletten, Kapseln und Präparate mit kontrollierter Freisetzung auf Bulkstufe – und Monheim – Verpackung, Logistik und globale Distribution – vorangegangen. Darüber hinaus wurden beide Werke erfolgreich von der brasilianischen Anvisa sowie der deutschen Gesundheitsbehörde auditiert. „Wir sind erfreut, die erneute Zulassung der FDA für unsere Werke in Deutschland erhalten zu haben. ermöglicht uns somit die Ausweitung des Geschäfts auf dem US-amerikanischen Markt“ so Dr. Werner Schick, General Manager Germany.