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Auf unterschiedliche Standorte verteilte Fertigungsschritte zur Herstellung von Pharmaprodukten zwingt die Hersteller dazu, die Wirkstoffe in hoch konzentrierter Form und im gefrorenen Zustand zu versenden. Hierzu bietet das Freeze & Thaw System (Einfrier- und Auftausystem) des Herstellers eine Hightech-Lösung an. Zur Anlage gehören Freezecontroller und Freezecontainer. Der Controller regelt, überwacht und dokumentiert das Einfrieren und Auftauen der Substanzen und kann auch das Reinigen und Sanitieren (CIP/SIP) der Container steuern. Das Freeze & Thaw System erfüllt die entsprechenden Vorgaben und Richtlinien, darüber hinaus ist es 21 CFR Part 11 konform und erlaubt einen Einsatz in der biopharmazeutischen Produktion.

Keywords: Einfriersystem, Auftausystem, Transport biopharmazeutischer Wirkstoffe

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