Der Dienstleister unterstützt den Hersteller bei der GMP-Zertifizierung von Ethanol, das unter anderem für pharmazeutische Präparate benötigt wird (Bild: © Tom – Fotolia.com)
Der Startschuss für das GMP-Upgrade fiel im Mai 2014, mit dem Ziel, das Zertifikat bis Herbst 2015 zu bekommen. Mithilfe einer Soll-Ist-Analyse haben die Unternehmen dafür den Bedarf festgestellt und daraus spezifische Maßnahmen abgeleitet. Nun stehen mehrere Aktivitäten an, darunter GMP-Schulungen, Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben sowie die Anpassung des bestehenden QM-Systems um GMP-relevante Themen. Bisher rechnet der Ethanolhersteller damit, alles im Jahr 2015 abzuschließen.
(su)