Die FDA hat in einem Herstellungswerk von Sun Pharma in Indien Verstöße festgestellt (Bild: Falko Matte - Fotolia)
In einem Warning-Letter an den indischen Konzern werden zwei Dutzend Verstöße dokumentiert, die von den FDA-Inspektoren festgestellt wurden – darunter Probleme im Zusammenhang mit der Produktion unter aseptischen Bedingungen und Wassereinbrüche durch die Decke von Produktionsbereichen.
Stellt der Hersteller die beschriebenen Probleme nicht ab, droht ein Import-Bann in den USA. Das Fertigungswerk in Halol steht für rund 15 Prozent des Umsatzes im größten Markt für Sun Pharma.
Eine Reuters-Meldung zum Warning Letter finden Sie hier.
(as)