Organisation

Organisation

Von GMP, GxP über Qualifizierung, Vailidierung oder Qualitätsmanagement – all diese Aspekte sind zentraler Bestandteil der Berichterstattung im regulierten Umfeld. Wir bündeln diese in der Rubrik Organisation.

08. Nov. 2023 | 15:08 Uhr
Tabletten
Mustervertragsklauseln für attraktiveren Forschungsstandort Deutschland

Beschleunigungshilfe für klinische Prüfungen

Die Deutsche Hochschulmedizin, das KKS-Netzwerk, die Pharmaverbänden vfa und BPI sowie der BVMA (für die Auftragsforschungs-Unternehmen) veröffentlichen gemeinsam Mustervertragsklauseln für die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln.Weiterlesen...

29. Sep. 2023 | 10:11 Uhr
Mann an Tafel erklärend vor zwei anderen Menschen den Rücken zukehrend
„Ein System muss valide sein“

P+F-Interview mit Dirk Leutz, Geschäftsführer, Pitzek GMP-Consulting

Steigende Anforderungen in der Pharma-Industrie stellen auch neue Herausforderungen an die GMP-Beratung. Geschäftsführer Dirk Leutz von Pitzek GMP Consulting erklärt im Interview aktuelle Entwicklungen und Trends.Weiterlesen...

04. Sep. 2023 | 10:07 Uhr
Blick während des Verpackens von tiefgekühltem Lachs in Folie eingeschweißt in einen Karton
Emissionen zu ermitteln, ist ein Marathon

Iterativ die Lebensmittel-Lieferkette klimaneutral machen

Unternehmen in der Lebensmittelindustrie stehen vor der Mammutaufgabe, in den nächsten Jahrzehnten die Klimaneutralität ihrer Lieferketten sicherzustellen. Ein stufenweiser Ansatz ermöglicht, Ressourcen effizient und zielgerichtet einzusetzen.Weiterlesen...

01. Sep. 2023 | 08:10 Uhr
Führungskraft mit ausgebreiteten Armen an Schreibtisch um sie herum Mitarbeiter
Management Mitarbeiterführung

Anleiten: eine oft vernachlässigte Führungsaufgabe

Führungskräfte sollten Coaches ihrer Mitarbeiter sein – das steht heute in fast jedem Führungshandbuch. Doch was dies bedeutet, bleibt oft unklar. Im Betriebsalltag heißt „Mitarbeiter coachen“ meist ihnen ein Ohr schenken und sie anleiten.Weiterlesen...

20. Jul. 2023 | 14:16 Uhr
Getränkedosen
Folgen der WHO-Einstufung für Lebensmittelproduzenten

Aspartam „möglicherweise krebserregend“: Was heißt das für die Industrie?

Die Einstufung von Aspartam als "möglicherweise krebserregend" könnte deutliche Auswirkungen für die Lebensmittelindustrie haben. Der Süßstoff ist als Zuckerersatz weit verbreitet und könnte aufwändig zu ersetzen oder deklarieren sein.Weiterlesen...

21. Jun. 2023 | 10:27 Uhr
Grafik Aktenordner aus einem Laptop Monitor kommend
Abschied von der Papierdokumentation

Regelkonformes Scannen sichert Beweiswerterhaltung und Datenintegrität

Auch im stark regulierten Umfeld der Chemie- und Pharmaindustrie ist eine gesetzeskonforme und vollständige digitale Archivierung von Dokumenten möglich. Ein „Ersetzendes Scannen“ schafft die notwendige Grundlage.Weiterlesen...

12. Jun. 2023 | 16:04 Uhr
RNA-Produktion bei Novartis, Mann in Schutzkleidung an Bedienterminal, Biopharmazie, Biotechnologie, Fermenter, Messtechnik,
Transaktion im Wert von bis zu 3,5 Milliarden US-Dollar

Novartis will Chinook Therapeutics übernehmen

Mit der Übernahme plant Novartis, sein Portfolio im Bereich Nierenerkrankungen zu erweitern. Denn Chinook Therapeutics hat zwei Wirkstoffe im klinischen Entwicklungsstadium, mit denen die chronische Nierenerkrankung IgA-Nephropathie behandelt werden kann.Weiterlesen...

07. Jun. 2023 | 10:44 Uhr
Tabletten werden mit einem Lackfilm überzogen, um sie magensaftresistent zu machen oder einen unangenehmen Geschmack zu maskieren, Pharmabranche, Pillen, Coating,
Standard für den elektronischen Austausch von Qualitätsdaten

BASF und Merck unterstützen Pharmabranche beim Datentransfer

BASF und Merck aus Darmstadt geben bekannt, einen neuen Datenstandard für Qualitäts- und Regulierungsdokumentation einzuführen. Dieser soll die Kommunikation zwischen Lieferanten und Herstellern der pharmazeutischen Industrie unterstützen.Weiterlesen...

02. Jun. 2023 | 08:34 Uhr
Bioreaktoren in Produktionshalle bei Biocatalysts in Wales, Übernahme, Biotechnologie, Enzyme, Proteine
Erwerb von zwei Minderheitsbeteiligungen

Brain Biotech übernimmt Biocatalysts vollständig

Brain Biotech hat die beiden letzten Minderheitsbeteiligungen an Biocatalysts, einem Enzymhersteller in Wales, übernommen. Für Brain ist die Übernahme ein weiterer Schritt hin zu seinem Ziel, ein globales Multi-Nischen-Enzymunternehmen zu werden.Weiterlesen...

17. Apr. 2023 | 13:35 Uhr
Muffins
Keine Muffins für den Kindergeburtstag

Migration von PFAS von der Verpackung ins Lebensmittel

Vor allem dann, wenn Verpackungen besonders nachhaltig erscheinen, zum Beispiel Schalen aus kompostierbaren Zuckerrohrfasern, sind oft hohe Mengen an PFAS darin enthalten. Aber gehen Sie von der Verpackung in das Lebensmittel über? Da Papier- und Kartonmaterialien zunehmend als Kunststoffalternativen verwendet werden, besteht ein unmittelbarer Bedarf an genaueren Migrationsstudien.Weiterlesen...