Organisation
Von GMP, GxP über Qualifizierung, Vailidierung oder Qualitätsmanagement – all diese Aspekte sind zentraler Bestandteil der Berichterstattung im regulierten Umfeld. Wir bündeln diese in der Rubrik Organisation.
Sicherheitsanforderungen bei digitalen Verschlusssachen
Wenn Unternehmen den Auftrag einer Bundes- oder Landesbehörde erhalten, gelten oft ganz besondere Sicherheitsvorkehrungen. Wer den strengen gesetzlichen Anforderungen nicht nachkommt, muss harte Strafen befürchten.Weiterlesen...
Wie die Intralogistik von Künstlicher Intelligenz profitiert
In der heutigen Intralogistik werden bereits große Mengen an Daten erfasst. Das legt den Einsatz von KI und Data Analytics nahe, um anhand dieser Daten Mehrwert für die Mitarbeiter und Unternehmen zu generieren. Doch wie können profitable Anwendungsfälle systematisch entwickelt und umgesetzt werden? Wie in diesem Fachbeitrag gezeigt wird, ist die Analyse von Fehlerketten in der Intralogistik ein Musterbeispiel dafür, dass man mit der richtigen Methodik innerhalb kürzester Zeit spannende Use Cases erarbeiten kann.Weiterlesen...
Sanofi will für 2,9 Milliarden Dollar Provention Bio übernehmen
Sanofi hat mit dem biopharmazeutischen Unternehmen Provention Bio vereinbart, dieses für 25 Dollar pro Aktie zu übernehmen. Sanofi erweitert sein Portfolio damit um ein Präparat mit dem Typ-1-Diabetes behandelt wird.Weiterlesen...
Warum Medikamente fehlen
Seit Monaten sehen wir zunehmende Engpässe bei der Versorgung mit Arzneimitteln der Basisversorgung. Was sind die Ursachen? Wer ist besonders betroffen? Und was lässt sich dagegen unternehmen?Weiterlesen...
Pharmahersteller kündigen Produktionen in Abu Dhabi an
Das Emirat Abu Dhabi kurbelt die Pharmaproduktion im eigenen Land an. In den letzten Wochen wurden gleich zwei Projekte für neue Anlagen angekündigt. Zu den beteiligten Unternehmen gehört unter anderem Astrazeneca.Weiterlesen...
Alora Pharmaceuticals erwirbt Produktionsstätte von Monarch
Sovereign Pharmaceuticals hat die Produktionskapazitäten des Lohnherstellers Monarch in Fort Worth, Texas, erworben. Der Verkauf an die hundertprozentige Tochter von Alora Pharmaceuticals geschah im Rahmen eines Konkursverfahrens.Weiterlesen...
Boris Döbler wird Chief Financial Officer bei Stada
Der Aufsichtsrat von Stada hat Boris Döbler mit Wirkung zum 01. Januar 2023 zum Chief Financial Officer (CFO) des Gesamtkonzerns bestellt. Bereits seit August 2022 ist Döbler als Interims-CFO bei dem Pharmaunternehmen tätig.Weiterlesen...
Biontech will klinische Studienzentren in Taiwan aktivieren
Biontech möchte die klinische Entwicklung mRNA-basierter Krebsimmuntherapien im asiatisch-pazifischen Raum beschleunigen. Dafür plant das Unternehmen, seine klinische Präsenz in Ostasien auszuweiten – den Anfang soll Taiwan machen.Weiterlesen...
P+F-Interview mit Rainer Krüger, J&K Consulting, zur GMP-Produktion von Medizinalcannabis
Medizinisches Cannabis erhält in immer mehr Staaten die Zulassung, und der Markt für ehemals verrufene Cannabis-Produkte explodiert geradezu. Rainer Krüger, Geschäftsführer des Beratungsunternehmens J&K Consulting, erklärt die Herausforderungen und Möglichkeiten dieser außergewöhnlichen Marktlage.Weiterlesen...
Evonik investiert in Hersteller schmerzlindernder Implantate
Evonik investiert in das Biopharmazie-Unternehmen Allay Therapeutics, das Implantate entwickelt hat, die speziell der Schmerzbehandlung nach Knieoperationen dienen. Die Implantate bestehen aus bioabbaubaren Polymeren von Evonik und einem Lokalanästhetikum.Weiterlesen...