Organisation
Von GMP, GxP über Qualifizierung, Vailidierung oder Qualitätsmanagement – all diese Aspekte sind zentraler Bestandteil der Berichterstattung im regulierten Umfeld. Wir bündeln diese in der Rubrik Organisation.
Auf die Einstellung kommt es an
Die Chemiebranche stand und steht vor zahlreichen Herausforderungen – die schleppende Weltkonjunktur, stark gestiegene Energiepreise und eine hohe Unsicherheit in der Frage zukünftiger Energiepreise, volatile Lieferketten und ein akuter Fachkräftemangel, um nur einige zu nennen.Weiterlesen...
Mitarbeitende glücklich machen
Die voraussichtliche Umsatzminderung in der Pharmaindustrie nach dem Impfstoff-Boom stellt Unternehmen vor eine Herausforderung: Wie können sie wertvolle Mitarbeitende bei Laune halten und an sich binden, ohne das Gehaltsbudget zu sprengen?Weiterlesen...
GMP-Anforderungen an Dokumente – Alles Wichtige
In der Pharmaindustrie ist die Dokumentation nach GMP-Standards das Rückgrat der Qualitätssicherung. Strenge Anforderungen an Vollständigkeit und Archivierung sollen sicherstellen, dass jedes Detail der Produktion jederzeit nachvollziehbar ist.Weiterlesen...
Abbvie will das Biotechunternehmen Immunogen erwerben
Abbvie plant, Immunogen, ein Biotechunternehmen, das ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat gegen platinresistenten Eierstockkrebs entwickelt hat, zu übernehmen. Die Unternehmen erwarten, die Transaktion bis Mitte 2024 abzuschließen.Weiterlesen...
Boehringer Ingelheim übernimmt T3 Pharma
Boehringer Ingelheim plant, das Schweizer Biotech-Unternehmen T3 Pharma für umgerechnet bis zu 467 Mio. Euro zu übernehmen. Das Biotech-Unternehmen ist eine Ausgründung der Uni Basel und hat sich auf bakterielle Krebstherapien spezialisiert.Weiterlesen...
Beschleunigungshilfe für klinische Prüfungen
Die Deutsche Hochschulmedizin, das KKS-Netzwerk, die Pharmaverbänden vfa und BPI sowie der BVMA (für die Auftragsforschungs-Unternehmen) veröffentlichen gemeinsam Mustervertragsklauseln für die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln.Weiterlesen...
P+F-Interview mit Dirk Leutz, Geschäftsführer, Pitzek GMP-Consulting
Steigende Anforderungen in der Pharma-Industrie stellen auch neue Herausforderungen an die GMP-Beratung. Geschäftsführer Dirk Leutz von Pitzek GMP Consulting erklärt im Interview aktuelle Entwicklungen und Trends.Weiterlesen...
Iterativ die Lebensmittel-Lieferkette klimaneutral machen
Unternehmen in der Lebensmittelindustrie stehen vor der Mammutaufgabe, in den nächsten Jahrzehnten die Klimaneutralität ihrer Lieferketten sicherzustellen. Ein stufenweiser Ansatz ermöglicht, Ressourcen effizient und zielgerichtet einzusetzen.Weiterlesen...
Anleiten: eine oft vernachlässigte Führungsaufgabe
Führungskräfte sollten Coaches ihrer Mitarbeiter sein – das steht heute in fast jedem Führungshandbuch. Doch was dies bedeutet, bleibt oft unklar. Im Betriebsalltag heißt „Mitarbeiter coachen“ meist ihnen ein Ohr schenken und sie anleiten.Weiterlesen...
Aspartam „möglicherweise krebserregend“: Was heißt das für die Industrie?
Die Einstufung von Aspartam als "möglicherweise krebserregend" könnte deutliche Auswirkungen für die Lebensmittelindustrie haben. Der Süßstoff ist als Zuckerersatz weit verbreitet und könnte aufwändig zu ersetzen oder deklarieren sein.Weiterlesen...