Organisation

Organisation

Von GMP, GxP über Qualifizierung, Vailidierung oder Qualitätsmanagement – all diese Aspekte sind zentraler Bestandteil der Berichterstattung im regulierten Umfeld. Wir bündeln diese in der Rubrik Organisation.

23. Mär. 2011 | 07:00 Uhr
Tarierer und Dosiersystem Taris
Zeit und Nerven gespart

Tarierer und Dosiersystem Taris

Es ist mühsam – Verschlüsse abschrauben, Flaschen wiegen, Verschlüsse wieder aufschrauben – und kostet Zeit und Nerven.Weiterlesen...

23. Feb. 2011 | 14:35 Uhr
Assistentinnen: Schaltstelle im Führungsgetriebe
Ohne sie läuft nichts

Assistentinnen: Schaltstelle im Führungsgetriebe

Assistentinnen nehmen heutzutage eine Schlüsselfunktion wahr, wenn es um die möglichst reibungslose Führung einer Abteilung geht. Mit strategischen Qualifizierungsmaßnahmen sorgt Merck dafür, dass der Office-Bereich optimal aufgestellt ist.Weiterlesen...

22. Feb. 2011 | 14:47 Uhr
Großer Schritt nach vorne
Validierung computergestützter Systeme

Großer Schritt nach vorne

Pharmazeutische Hersteller sind „regulierte Unternehmen”, die die GxP-Vorschriften zu erfüllen haben. Bedienen sie sich computergestützter Systeme, so müssen sie während des gesamten System-Lebenszyklus dessen Konformität und dessen Eignung für den vorgesehenen Zweck sicherstellen. Die risikoorientierte Spezifizierung, die Umsetzung sowie die anschließende Verifizierung sind dabei gleichbedeutend mit der Validierung des Systems.Weiterlesen...

17. Feb. 2011 | 07:08 Uhr
Hygienerisiko „Kabel“ im Griff
Modulares Kabelführungssystem für Reinräume und Hygieneproduktion

Hygienerisiko „Kabel“ im Griff

Kabelkanäle und die Kabelführung insgesamt bergen in Prozessen der Pharmaindustrie, der Lebensmittelverarbeitung und insbesondere in Reinräumen latent die Gefahr von Kontaminationen. Eine Alternative zu herkömmlichen beschichteten Stahlrohrleitungen stellt ein modulares Kabelführungssystem aus Edelstahl dar. In zahlreichen Betrieben der „Big Pharma“ ist die Lösung bereits im Einsatz.Weiterlesen...

31. Jan. 2011 | 07:00 Uhr
Raman-Spektrometer Truscan
Spart Zeit und Kosten

Raman-Spektrometer Truscan

Der Truscan von Servantech ist ein kleines, mobil einsetzbares Raman-Spektrometer, welches zur Identifizierung von Rohmaterialien im Wareneingang und zur Authentifizierung pharmazeutischer Produkte eingesetzt werden kann.Weiterlesen...

21. Jan. 2011 | 07:00 Uhr
Qualitätskontrolle von Getränken mit nur einem Klick

Bestimmung von Dichte und Brechungsindex Liquiphysics Excellence

LiquiPhysics Excellence ist die Systemlösung zur automatischen Bestimmung von Dichte und Brechungsindex, speziell für die Getränkebranche. Je nach Bedarf können Dichte- und Refraktometermodule platz- und kostensparend zu einem System für simultane Messungen kombiniert und um die Parameter pH-Wert, Leitfähigkeit und Farbe erweitert werden.Weiterlesen...

29. Dez. 2010 | 08:02 Uhr
Pharmalagerhaltung - aber bitte qualifiziert
Stimmt das Klima?

Pharmalagerhaltung – aber bitte qualifiziert

Pharmalagerhaltung – aber bitte qualifiziert???Die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln ist weltweit reguliert, wobei die Lagerung der pharmazeutischen Produkte der Herstellung zugeordnet ist. Diese Aufgabe wird von der pharmazeutischen Industrie zunehmend an spezialisierte Lohnlageristen weitergegeben, die dann zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verpflichtet sind. Doch welche Maßnahmen sind es konkret, die einem Logistikdienstleister auf dieser Ebene Kompetenz attestieren?Weiterlesen...

20. Dez. 2010 | 08:10 Uhr
Technische Vereinbarungen in der Lohnherstellung
Mehr als eine Matrix

Technische Vereinbarungen in der Lohnherstellung

Qualitätssicherungsvereinbarungen dienen in erster Linie der Produktsicherheit. Schadensprävention ist deren eigentlicher Zweck. Dadurch kommt der Arzneimittelhersteller seiner Gesamtverantwortung für das Endprodukt nach, deren er sich nicht durch die Übertragung von Aufgaben auf Lohnhersteller entledigen kann.Weiterlesen...

16. Nov. 2010 | 06:53 Uhr
Mindestanforderungen an die Analytik im Rahmen einer Reinigungsvalidierung
Wieviel ist eigentlich wenig?

Mindestanforderungen an die Analytik im Rahmen einer Reinigungsvalidierung

Was Sauberkeit ist, weiß jeder. Aber wie sauber soll es sein? Und welche Methoden werden zur Reinigung angewendet? Und last but not least: Die Validierung des Reinigungsverfahrens ist also genauso wichtig wie die des Herstellprozesses – eine nach wie vor brisante Thematik in der Praxis.Weiterlesen...

11. Okt. 2010 | 09:14 Uhr
Praktische Führung für den Schichtalltag
Zu neuen Ufern

Praktische Führung für den Schichtalltag

Führung in der Produktion ist handlungsorientiert und nah dran am praktischen Geschehen. Eine Qualifizierungsmaßnahme bei Merck macht Schichtführer und Vorarbeiter fit für ihre Führungsaufgabe ohne echten Chef-Hut.Weiterlesen...