Organisation

Das Spektralphotometer DR 3900 von Hach Lange bringt neue Technologien wie RFID (Radio Frequency Identification) und den 2D-Barcode in die Wasseranalytik. Erstmalig lassen sich die relevanten Prozessdaten von der Probenahme bis zur Messwert-Archivierung verwechslungsfrei erfassen, lückenlos dokumentierten und rückführen.Weiterlesen...

Es ist mühsam – Verschlüsse abschrauben, Flaschen wiegen, Verschlüsse wieder aufschrauben – und kostet Zeit und Nerven.Weiterlesen...

Assistentinnen nehmen heutzutage eine Schlüsselfunktion wahr, wenn es um die möglichst reibungslose Führung einer Abteilung geht. Mit strategischen Qualifizierungsmaßnahmen sorgt Merck dafür, dass der Office-Bereich optimal aufgestellt ist.Weiterlesen...

Pharmazeutische Hersteller sind „regulierte Unternehmen”, die die GxP-Vorschriften zu erfüllen haben. Bedienen sie sich computergestützter Systeme, so müssen sie während des gesamten System-Lebenszyklus dessen Konformität und dessen Eignung für den vorgesehenen Zweck sicherstellen. Die risikoorientierte Spezifizierung, die Umsetzung sowie die anschließende Verifizierung sind dabei gleichbedeutend mit der Validierung des Systems.Weiterlesen...

Kabelkanäle und die Kabelführung insgesamt bergen in Prozessen der Pharmaindustrie, der Lebensmittelverarbeitung und insbesondere in Reinräumen latent die Gefahr von Kontaminationen. Eine Alternative zu herkömmlichen beschichteten Stahlrohrleitungen stellt ein modulares Kabelführungssystem aus Edelstahl dar. In zahlreichen Betrieben der „Big Pharma“ ist die Lösung bereits im Einsatz.Weiterlesen...

Der Truscan von Servantech ist ein kleines, mobil einsetzbares Raman-Spektrometer, welches zur Identifizierung von Rohmaterialien im Wareneingang und zur Authentifizierung pharmazeutischer Produkte eingesetzt werden kann.Weiterlesen...

LiquiPhysics Excellence ist die Systemlösung zur automatischen Bestimmung von Dichte und Brechungsindex, speziell für die Getränkebranche. Je nach Bedarf können Dichte- und Refraktometermodule platz- und kostensparend zu einem System für simultane Messungen kombiniert und um die Parameter pH-Wert, Leitfähigkeit und Farbe erweitert werden.Weiterlesen...

Pharmalagerhaltung – aber bitte qualifiziert???Die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln ist weltweit reguliert, wobei die Lagerung der pharmazeutischen Produkte der Herstellung zugeordnet ist. Diese Aufgabe wird von der pharmazeutischen Industrie zunehmend an spezialisierte Lohnlageristen weitergegeben, die dann zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verpflichtet sind. Doch welche Maßnahmen sind es konkret, die einem Logistikdienstleister auf dieser Ebene Kompetenz attestieren?Weiterlesen...

Qualitätssicherungsvereinbarungen dienen in erster Linie der Produktsicherheit. Schadensprävention ist deren eigentlicher Zweck. Dadurch kommt der Arzneimittelhersteller seiner Gesamtverantwortung für das Endprodukt nach, deren er sich nicht durch die Übertragung von Aufgaben auf Lohnhersteller entledigen kann.Weiterlesen...

Was Sauberkeit ist, weiß jeder. Aber wie sauber soll es sein? Und welche Methoden werden zur Reinigung angewendet? Und last but not least: Die Validierung des Reinigungsverfahrens ist also genauso wichtig wie die des Herstellprozesses – eine nach wie vor brisante Thematik in der Praxis.Weiterlesen...