Mensch in Laborkittel und Schutzkittel beugt sich über einen Bioreaktor der auf einer Laborbank steht

Während des Upstream-Prozesses werden therapeutische Proteine zunächst in Zellkulturen hergestellt. (Bild: Merck)

Merck stärkt mit der Akquise von Erbi Biosystems das Upstream-Portfolio an therapeutischen Proteinen, da der Breez-Bioreaktor skalierbare Prozesse zwischen 2 ml und 2.000 l sowie eine beschleunigte Prozessentwicklung im Labormaßstab ermöglicht. Außerdem soll die Plattform dem deutschen Unternehmen Entwicklungsmöglichkeiten bei Anwendungen wie der Zelltherapie bieten.

Die Breez-Technologie steigert nach Unternehmensangaben den Durchsatz pro bedienende Person um das bis zu Vierfache im Vergleich zu anderen Benchtop-Systemen. Daraus resultieren kontinuierliche Prozesse mit geringeren Produktionskosten und beschleunigter Markteinführung. Verglichen mit anderen Bioreaktor-Plattformen benötigt Breez weniger Platz und erfordert keine Biosicherheits-Schutzhaube.

Organisation
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Organisation Pharmazeutische Meilensteine

Welche Phasen durchläuft ein Impfstoff bis zur Zulassung?

Impfstoffe durchlaufen wie alle Medikamente verschiedene Phasen vom Anfang der Entwicklung bis nach der Zulassung und Markteinführung. Das Erreichen oder Verfehlen solcher Meilensteine erweckt häufig Aufmerksamkeit – aber was passiert in den einzelnen Phasen? Nicht nur Impfstoffe, auch andere Medikamente müssen verschiedene Phasen durchlaufen.

Darren Verlenden, Leiter von Process Solutions im Unternehmensbereich Life Science von Merck, erklärt: „Durch die Integration von Breez in unser umfangreiches Mobius-Portfolio können wir jetzt ein vollständiges Sortiment an Bioreaktoren, Zellrückführungs­systemen und -geräten und Zellkulturmedien anbieten.“

Containment
Isolator im Containment
Containment Pharma-Containment, OEB, OEL und SMEPAC

Was versteht man unter Containment?

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