GMP

Hier finden Sie aktuelle News, Produktberichte, Fachartikel und Hintergrundberichte zum Thema "GMP".

Pitzek Consulting Rico Grosse-Schütte Wachstum in Asien

Pitzek GMP Consulting eröffnet Büro in Singapur

News21.03.2018 Der Pharmadienstleister Pitzek GMP Consulting expandiert in den asiatischen Markt. Die neue Tochtergesellschaft liegt mitten im Zentrum von Singapur, das mittlerweile als internationale Drehscheibe der Pharmaindustrie und der Medizintechnik in Südostasien (SEA) gilt. Dort sind auch zahlreiche prominente Pharma- & Medizintechnikunternehmen bzw. Kunden des deutschen Unternehmens etabliert. mehr

Die Top 10 der deutschen Chemieunternehmen Rüge wegen Produktionsmängeln

Bayer erhält Warning Letter von der FDA

News19.02.2018 Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Pharma- und Chemiekonzern aus Leverkusen verwarnt. Sie beanstandet bei der Produktion einiger etablierter Medikamente relevante Verletzungen im Bereich der Good Manufacturing Practice (GMP). mehr

Sartorius Stedim Biotech Manager in das Board des Branchenverbands Rx-360 gewählt Lohnhersteller für Biopharmazeutika

Sartorius Stedim rüstet US-Werke von Abzena aus

News08.01.2018 Der Serviceanbieter Abzena hat dem Laborausrüster Sartorius Stedim einen Auftrag für zwei Einrichtungen in den USA erteilt. Sartorius Stedim liefert das Equipment für Entwicklung und Produktion von Antikörper-basierten Biopharmazeutika an den Standorten San Diego und Bristol. mehr

Ab jetzt sind alle auf die Pharmabranche spezialisierten Standorte des Unternehmens ISO 15378-zertifiziert. (Bild: LGR Packaging) Pharmaverpackungen

LGR Packaging jetzt ISO 15378 zertifiziert

News20.12.2017 LGR Packaging, Spezialist für Sekundärverpackung aus Papier/Karton für die Gesundheitsbranche, hat die ISO 15378 Zertifizierung für seine gesamten Standorte, die diesen Markt beliefern, von Afnor erhalten. mehr

Der Industriedienstleister WISAG hat einen Reinraum mit 18 Meter hohem Stahlturm errichtet, um dort einen Folienextruder zu integrieren. (Bild: Wisag) Sterilverpackungen

Wisag baut 18 Meter hohen Reinraum

News08.11.2017 Der Industriedienstleister Wisag hat einen Reinraum mit 18 Meter hohem Stahlturm errichtet, um dort einen Folienextruder zu integrieren. Darin lassen sich unter hochreinen Bedingungen Verpackungen für Arzneimittel, Mundschutz, Gummihandschuhe oder medizinische Werkzeuge produzieren. mehr

Als erster Hersteller überhaupt entwickelte das Unternehmen eine Pumpe gemäß der EHEDG-Richtlinien. (Bild: CP-Pumpen) Magnetgekuppelte Pumpen für hygienische Prozesse

Sauber gepumpt

Fachartikel07.11.2017 Die zunehmende Globalisierung und das weltweite Bevölkerungswachstum stellt die Lebensmittel- und Pharmaindustrie in den letzten Jahren vor immer größere Herausforderungen. mehr

Je nach Werkstoff sind die Fässer auf für extreme Bedingungen geeignet. (Bild: Bolz Intec) Deckel drauf und sicher

Deckelfässer aus Edelstahl

Produktbericht24.10.2017 Für hygienesensitive Bereiche und die daraus resultierenden Umgebungsbedingungen hat Bolz Intec Deckelfässer entwickelt. Entscheidende Faktoren sind hierbei die Auswahl des Materials sowie eine glatte und spaltfreie Innenverarbeitung der Fässer zum Vermeiden von Totraum und Kreuzkontaminationen sowie eine 100%ige Rückverfolgbarkeit zur Risikoreduktion. mehr

(Bild: Harter) Schonende Kondensationstrocknung

Die Kunst des Trocknens

Produktbericht28.09.2017 Das Allgäuer Unternehmen Harter, Hersteller energiesparender Trocknungsanlagen im Niedertemperaturbereich, hat mit Airgenex eine Kondensationstrocknung auf Wärmepumpenbasis entwickelt. mehr

„Es werden immer hochtoxischere Stoffe hergestellt. Das sind Prozesse, die einfach aseptisch gehandhabt werden müssen.“ (Bilder: Pitzek GMP Consulting) Interview mit Thomas Pitzek, Pitzek GMP Consulting

„GMP ist ein lebendes Regelwerk“

Fachartikel15.09.2017 GMP-konforme Qualifizierung, Validierung und Engineering sind aufgrund der komplexen Regelwerke eine Herausforderung für viele Unternehmen. mehr

Valicare unterstützt das Start-up Polybiocept beim Transfer der im Labor entwickelten Zellkulturabläufe zu einem GMP-konformen Herstellungsprozess. (Bild: Bosch Packaging) GMP-Beratung

Bosch-Tochter Valicare berät bei Entwicklung von Krebstherapien

News14.09.2017 Valicare, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft von Bosch Packaging Technology, berät nun auch Biotech-Unternehmen im Bereich Good Manufacturing Practices (GMP). Valicare unterstützt unter anderem das schwedische Start-Up polybiocept bei der Etablierung neuer Krebstherapien. mehr

Die richtigen GMP-Vorgaben für den richtigen Bereich zu finden, kann eine Herausforderung darstellen. (Bild: waldemarus – Fotolia) GMP- Regularien: mehr als nur Papier

GMP in Pharma, Food und Kosmetik

Fachartikel13.09.2017 Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie haben viel gemeinsam, so unterschiedlich ihre hergestellten Produkte auch sein mögen: Die sogenannte Gute Herstellungspraxis – GMP – spielt in allen drei Bereichen eine zentrale Rolle. mehr

Konstantklimaschrank KBF LQC  Foto: Binder GmbH Stabil beleuchtet

Konstantklimaschrank KBF LQC

Produktbericht01.06.2017 Die Konstantklimaschränke der Serie KBF LQC von Binder eignen sich zum Durchführen verschiedener Testreihen bei Photostabilitätsprüfungen. Diese dienen im GMP-regulierten Bereich dazu, Wirkstoffe und Arzneimittel auf ihre Lichtbeständigkeit zu überprüfen. mehr

Die Kooperation zwischen Gempex und BSR soll allen Unternehmen, die in Reinräumen forschen oder produzieren, vollumfassende Qualifizierung aus einer Hand liefern. (Bild: Syda Productions – Fotolia) GMP im Reinraum

Gempex schließt Kooperation für Qualifizierung von Reinräumen

News16.05.2017 Der GMP-Experte Gempex und BSR Ingenieur Büro, ein Anbieter von ganzheitlichen Reinraummessungen, haben einen Kooperationsvertrag geschlossen. Die Unternehmen bieten Anwendern aus allen Branchen der Life Sciences Industrie einen ganzheitlichen Qualifizierungsservice rund um Reinräume an. mehr

Reinraum-Reinigung mit Mopps Einwegtechnologien für die Reinigung

Reinraum-Reinigung mit Mopps

Produktbericht12.01.2017 Egal ob in der Pharmaindustrie, Medizintechnik, Lebensmittel oder anderen Branchen: Reinraumböden bleiben nicht rein, sondern werden ständig erneut verunreinigt. Dann kommt es auf den richtigen Mopp an. mehr

Wird GMP und Umwelt gerecht Reinigungsdienstleistung

Wird GMP und Umwelt gerecht

Produktbericht12.01.2017 Betreiber von Produktionsanlagen in Pharma und Chemie haben in aller Regel mit unterschiedlichen Arten von Ablagerungen zu kämpfen. Beratherm bietet das Entfernen dieser Kontaminationen als Dienstleistung an. mehr

Im Dienst der Hygiene Derouging

Im Dienst der Hygiene

Fachartikel01.01.2017 Betreiber von Edelstahlanlagen haben in aller Regel mit dem sogenannten Rouging zu kämpfen. Henkel Epol bietet das Entfernen dieser Kontaminationen als Dienstleistung an. mehr

Oberflächenschutz für Bauteile aus Stahlemail Alternative zum Farbanstrich

Oberflächenschutz für Bauteile aus Stahlemail

Produktbericht01.07.2016 Für die besonderen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie sowie der Feinchemie, hat de Dietrich Process Systems eine Nickelbeschichtung für Bauteile aus Stahlemail entwickelt. mehr

Mobiles Memosens-Analysenmessgerät Portavo 908 Nachmessen auch unterwegs

Mobiles Memosens-Analysenmessgerät Portavo 908

Produktbericht01.04.2016 Das Portavo 908 Multi von Knick ist das erste tragbare Memosens-basierte Messgerät zur Flüssigkeitsanalyse von pH/Redox-Werten, Leitfähigkeit, Sauerstoffgehalt und Temperatur, das GLP-konform und somit für den Einsatz in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie qualifiziert ist. mehr

Mobile Produktionsplattform PCMM Tablettenproduktion für unterwegs

Mobile Produktionsplattform PCMM

Produktbericht21.03.2016 Pfizer kombiniert die kontinuierliche Fertigungstechnik von Gea mit transportablen Reinraumcontainern von G-Con in einer mobilen Fertigungsanlage, die Arzneimittel in Tablettenform jederzeit und überall herstellen kann. mehr

Containment meets GMP Kein Widerspruch

Containment meets GMP

Fachartikel30.07.2015 Die Anforderungen in Bezug auf GMP sind oftmals kontrovers zu den Anforderungen an Containment. Geht es bei GMP in erster Linie um den Produktschutz fordert Containment vor allem Mitarbeiterschutz in der pharmazeutischen Produktion. mehr



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