QbD

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Kontinuierliche Tablettenherstellung verbessert Effizienz und Qualität Enormes Potenzial

Kontinuierliche Tablettenherstellung verbessert Effizienz und Qualität

Fachartikel25.04.2014 In einem von starkem Wettbewerb geprägten Pharmamarkt bedarf es einer modernisierten und beschleunigten Arzneimittelentwicklung. Kontinuierliche Herstellungstechnik steht im Vordergrund, diese Herausforderung zu bewältigen. Hinter dem Einsatz der kontinuierlichen Herstellung steht kommerzieller Druck, die Entwicklungszeiten zu verkürzen, die Effizienz des Entwicklungsprozesses zu steigern und die Menge des verwendeten Wirkstoffs zu reduzieren. Darüber hinaus fordern Regulierungsbehörden zuverlässige Prozesse, die durch Konzepte wie Quality by Design (QbD) und Process Analytical Technology (PAT) unterstützt werden. mehr



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