Qualifizierung

Hier finden Sie aktuelle News, Produktberichte, Fachartikel und Hintergrundberichte zum Thema "Qualifizierung".

Qualifizierungsprozess von GMP Reinraum Monitoring-Systemen Keine Risiken und Nebenwirkungen

Qualifizierungsprozess von GMP Reinraum Monitoring-Systemen

Fachartikel17.03.2014 Reinräume müssen rein sein - immer! Um dies zu erreichen, eignet sich ein GMP Monitoring-System. Ein wesentlicher Bestandteil bei der Einrichtung eines solchen Systems und die Voraussetzung für eine erfolgreiche Abnahme durch die Aufsichtsbehörde ist der Qualifizierungsprozess. Die Qualifizierung ist der dokumentierte Nachweis, dass ein Raum, eine Anlage oder ein Gerät den Anforderungen entspricht.   mehr

Versteckte Potenziale finden Auswahl und Optimierung von CIP-Anlagen

Versteckte Potenziale finden

Fachartikel31.10.2011 In der Pharmaindustrie sind heutzutage verschiedenste CIP-Anlagen (Cleaning In Place) mit mehr oder weniger effizienten Prozessbedingungen im Einsatz. Aus den Erfahrunges des Planers lassen CIP-Prozesse noch Spielraum für lohnenswerte Optimierungen: Betreiber profitieren beispielsweise von kürzeren Abläufen, einer verbesserten Anlagenverfügbarkeit und weniger Energieverbrauch – bei gleichbleibender Produktsicherheit. mehr

Validierung als Service

Validierungspaket für die Pharmabranche

Produktbericht18.03.2011 Pharmazeutische Unternehmen in der Industrie und dem Handel sind gesetzlich verpflichtet, neue IT-Projekte validiert umzusetzen, sobald diese Systeme Daten verarbeiten, die ein Risiko für Patienten darstellen können. Acadon bietet auf der Grundlage GAMP 5 ein umfassendes Validierungspaket an. Damit kann der Validierungsaufwand beim Betreiber deutlich reduziert werden. mehr

Assistentinnen: Schaltstelle im Führungsgetriebe Ohne sie läuft nichts

Assistentinnen: Schaltstelle im Führungsgetriebe

Fachartikel23.02.2011 Assistentinnen nehmen heutzutage eine Schlüsselfunktion wahr, wenn es um die möglichst reibungslose Führung einer Abteilung geht. Mit strategischen Qualifizierungsmaßnahmen sorgt Merck dafür, dass der Office-Bereich optimal aufgestellt ist. mehr

Qualifizierung durch externe Dienstleister Service gefällig?

Qualifizierung durch externe Dienstleister

Fachartikel30.12.2010 Interne Ressourcen können geschont werden, indem Qualifizierungsaktivitäten an Beratungsunternehmen vergeben werden oder vom Lieferanten Qualifizierungspakete gekauft werden. Doch darf man nicht vergessen: Es sollten die Qualität der Dienstleistung und auch der Know-how-Verlust beachtet werden. mehr

Qualifizierung durch externe Dienstleister Service gefällig?

Qualifizierung durch externe Dienstleister

Fachartikel20.09.2010 Interne Ressourcen können geschont werden, indem Qualifizierungsaktivitäten an Beratungsunternehmen vergeben werden oder vom Lieferanten Qualifizierungspakete gekauft werden. Doch darf man nicht vergessen: Es sollten die Qualität der Dienstleistung und auch der Know-how-Verlust beachtet werden. mehr



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