Warning Letter

Hier finden Sie aktuelle News, Produktberichte, Fachartikel und Hintergrundberichte zum Thema "Warning Letter".

Die Top 10 der deutschen Chemieunternehmen Rüge wegen Produktionsmängeln

Bayer erhält Warning Letter von der FDA

News19.02.2018 Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Pharma- und Chemiekonzern aus Leverkusen verwarnt. Sie beanstandet bei der Produktion einiger etablierter Medikamente relevante Verletzungen im Bereich der Good Manufacturing Practice (GMP). mehr

Warning Letter: FDA verwarnt indisches Pharmaunternehmen

Warning Letter: FDA verwarnt indisches Pharmaunternehmen

News23.12.2015 Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den indischen Pharmahersteller Sun Pharma verwarnt. Die Behörde sieht im Fertigungswerk Halol, Indien, Herstellungsstandards verletzt, obwohl der Hersteller bereits über ein Jahr an Verbesserungsmaßnahmen arbeit. mehr

Boehringer Ingelheim reagiert auf Warning-Letter der FDA

Boehringer Ingelheim reagiert auf Warning-Letter der FDA

News05.06.2013 Der Arzneimittelhersteller Boehringer Ingelheim hat auf den jüngsten Warning-Letter der US-Gesundheitsbehörde FDA reagiert. „Wir nehmen die Angelegenheit sehr ernst und arbeiten eng mit der FDA bei der Erstellung eines umfassenden Maßnahmenplans zusammen“, erklärte Dr. Gerhard Köller, der bei dem Hersteller als Bereichsleiter für Qualität verantwortlich zeichnet.  mehr

FDA: Mehr Warningletters wegen GMP-Verstößen

FDA: Mehr Warningletters wegen GMP-Verstößen

News18.02.2010 Die Zahl der von der amerikanischen Gesundheitsbehörde aufgrund von GMP-Verstößen (Part 211) herausgegebenen Warningletters ist in 2009 deutlich gestiegen. mehr



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