In pharmazeutischen Unternehmen ist eine grundlegende Anforderung die gleich bleibende und reproduzierbare Qualität bei der Herstellung von Wirkstoffen und Produkten. Vollständige Qualifizierung und anschließende Validierung stellen dabei sicher, dass alle Verfahren, Prozesse, Ausrüstungen,
Materialien und Arbeitsgänge zu den erwarteten Ergebnissen führen.