Sicherheit durch Trockenhitze

Heißluftsterilisatoren Sterievent

30.07.2018 Vötsch Industrietechnik hat die GMP- und FDA-gerechten Heißluftsterilisatoren der Sterievent-Serie für die hohen Hygienestandards der Life-Science-Industrien entwickelt. 

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Entscheider-Facts

  • GMP- und FDA-konform
  • Nutzraum bis 3.125 l
  • Reinraumklassen ISO 5 und 7

Die Gerätegeneration eignet sich für die Sterilisation von Produkten in der Pharmazie, Medizin, Gentechnik, Biotechnologie und Lebensmittelindustrie. Sie arbeitet mit dem Trockenhitze-Sterilisationsverfahren. Dieses setzt sehr hohe Temperaturen ein, benötigt keine zusätzlichen Chemikalien und ist daher besonders zeitsparend, effizient und umweltfreundlich. Zur Ausstattung der Heißluftsterilisatoren gehören eine Innendruckregelung, eine anwenderfreundliche Türschließautomatik, das HEPA-Filter-Monitoring gemäß DIN EN ISO 14644-1 für sicheres Sterilisieren unter Reinraumbedingungen sowie die Simpac-Steuerung. Die Geräte sind in den Reinraumklassen ISO 5 und 7 gemäß DIN EN ISO 14644-1 erhältlich. Jede ISO-Reihe umfasst vier Gerätegrößen mit einem Nutzraumvolumen zwischen 340 und 3.125 l in unterschiedlichen Ausführungen. Eine umfangreiche Qualifizierungsdokumentation unterstützt die Validierung gemäß FDA-/GAMP-Anforderung der Heißluftsterilisatoren, Steuerungen und Software. Kalibrierung im eigenen DKD-Labor, Factory-Acceptance-Test (FAT), umfangreiche Prüfungen und Dokumentation der Ergebnisse tragen zur erforderlichen Sicherheit bei. Die Steuerungs- und Dokumentations-Software S!mpNutzraum ati pharma ermöglicht zudem ein sicheres Monitoring der Sterilisatoren und stellt für das Überwachungssystem Validierungsdokumente nach GAMP bereit.

Weitere Informationen auf der Website des Anbieters.

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