Antikörper, Zelltherapien und Krebsimpfstoffe
Wuxi Biologics stellt Biotech-Produktionsanlage in China fertig
Wuxi Biologics hat im chinesischen Chengdu eine Produktionsstätte für mikrobielle Arzneimittel fertiggestellt. Der Lohnhersteller hofft, die GMP-konforme Produktionsfreigabe bis Ende 2026 zu erhalten.
Nach ihrer Fertigstellung soll die Produktionsstätte über einen 15.000-Liter-Fermenter verfügen.
Wuxi Biologics
Mit dem Bau
der Produktionsstätte im Bezirk Wenjiang in der chinesischen Stadt Chengdu hat
Wuxi Biologics im Juni 2025 begonnen. Die Anlage erstreckt sich über rund
95.000 m2 und ist für die kommerzielle Herstellung von Wirkstoffen und
Arzneimitteln auf mikrobieller Basis konzipiert.
Nach ihrer Fertigstellung
soll die Produktionsstätte über einen 15.000-Liter-Fermenter verfügen, der es
ermöglicht, bis zu 110 Wirkstoffchargen pro Jahr herzustellen und langfristig
auf bis zu 60.000 Liter erweitert werden kann. Zudem soll die Anlage nach
Angaben des Lohnherstellers Chinas erste Zweikammer-Lyophilisierungsanlage
umfassen, sowie eine Abfüllanlage für Vials mit einer kommerziellen
Produktionskapazität von über 10 Mio. Vials pro Jahr.
In der Anlage in Chengdu kann der Hersteller zukünftig
ein breites Spektrum an Therapien herstellen, darunter
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC), Zelltherapien, bi- und multispezifische
Antikörper sowie Krebsimpfstoffe. Für all diese Therapien braucht es rekombinante
Proteine wie Polypeptide, Enzyme, Antikörperfragmente, Nanobodies und Zytokine.
Diese rekombinanten Proteine lassen sich im industriellen Maßstab durch
mikrobielle Fermentation herstellen, unterstützt durch kompatible
Downstream-Reinigungs- und Formulierungsprozesse.