Nach einem Bericht des Branchen-Informationsdienstes Fiercepharma hat die Behördenleiterin Janet Woodstock die Rückkehr zur Inspektionspraxis in den USA am Montag bestätigt. Im Mai hatte die FDA angesichts eines durch die Pandemie entstandenen massiven Inspektions-Rückstaus eine Roadmap für die Rückkehr zur gewohnten Inspektionspraxis veröffentlicht. Demnach waren im Mai noch über 23.000 Inspektionen anhängig, die bis Ende September 2021 durchgeführt werden sollen, davon über 21.500 in den USA. Zu Beginn der Covid-Pandemie im März 2020 hatte die Gesundheitsbehörde beschlossen, Inspektionen im Ausland auszusetzen. Den Bericht dazu in Pharma+Food lesen Sie hier.
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FDA kehrt nach Covid zur gewohnten Inspektionspraxis zurück
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat in den USA ihre reguläre Inspektionspraxis wieder aufgenommen. Allerdings würden für Inspektionen im Ausland nach wie vor nur kritisch eingestufte Produktionen inspiziert.