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Auf die Bedürfnisse mittelständischer Betriebe im validierungspflichtigen Umfeld ist das pharmazeutische PPS Scarabaeus+ zugeschnitten. Der gesamte Entwicklungs- und Lebenszyklus der Software ist gemäß der aktuellen GMP- und FDA-Vorschriften dokumentiert. Der Anbieter sichert ein aktives Versionsmanagement und kontrollierte Änderungsverfahren zu, so dass der qualifizierte Zustand des Systems stets erhalten bleibt. Zudem enthält die Software eine vollständige Audit-Trail-Funktionalität, wie sie von der FDA gemäß 21 CFR Part 11 gefordert wird. Gleiches gilt für den differenzierten Zugriffsschutz über das Berechtigungs- und Autorisierungssystem.


Achema 2003, Halle 3.1 N25-N27

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