Reinraumtechnik & Containment
Die Produktion unter kontrollierten Umgebungsbedingungen hat ihre eigenen Herausforderungen. Ob Reinraum, RABS, Isolator oder andere Containment-Formen – in dieser Rubrik finden Sie alle relevanten Informationen dazu.
Praktische Konzepte für die Reinraum-Reinigung
Ein Konzept für die Reinraum-Reinigung will gut durchdacht sein. Nicht nur sind verschiedene Vorgaben und Normen, sondern auch ganz praktische Erwägungen zu beachten. Weiterlesen...
Handschuhprüfsysteme für Isolatoren und RABS
Die nur Zehntelmillimeter dicken Handschuhe sind die kritischste Schnittstelle in Bar-rieresystemen wie Isolatoren oder RABS. Eine gründliche und regelmäßige Überprüfung der Integrität dieser Handschuheingriffe ist unverzichtbar – dafür stehen verschiedene Methoden zur Wahl.Weiterlesen...
Wie sich Risiken bei der Herstellung eines Reinraumes vermeiden lassen
Die Komplexität während der Errichtung eines Reinraumes kann leicht unterschätzt werden. Bei der Planung, Errichtung und Qualifizierung sind eine Vielzahl von Faktoren zu berücksichtigen, um eine passgenaue Lösung und einen effizienten Betrieb zu erreichen. Weiterlesen...
Neues Labor für Pulverprozesstechnik an der Fachhochschule Nordwestschweiz
Containment will gelernt sein. An der Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) wird Pulverprozesstechnik unter Containment neuerdings in einem dafür eigens konzipierten Labor vermittelt, das Industriemaßstäben entspricht. Ausgerüstet wurde die Einrichtung vom süddeutschen Sonderanlagenbauer ART GmbH. Weiterlesen...
Interview mit Richard Denk, COP Containment der ISPE DACH, zu aktuellen Trends
Immer mehr hochgefährliche Substanzen und immer kleinere Batchgrößen – die aktuellen Trends in der Pharma- und Chemieindustrie befeuern den Bedarf nach flexiblen Containmentlösungen. Richard Denk, Gründer der ISPE-Expertengruppe Containment erklärt die aktuellen Entwicklungen.Weiterlesen...
Kommunikation und Krisenmanagement bei höherer Gewalt
Höhere Gewalt kann viele Ursachen haben: So führte beispielsweise das Niedrigwasser im vergangenen Sommer zu Lieferengpässen und Produktionsschwierigkeiten. Wie geht man mit einem solchen Fall von höherer Gewalt oder Force Majeure um? Wie kann man sich darauf vorbereiten?Weiterlesen...
Praxistagung: GMP-Inspektor benennt Anforderungen an Containment
In der Praxis erfordert die Umsetzung neuer Regularien erst einmal eine fundierte Interpretation. Zur 3. Praxistagung Containment, die am 10. Oktober in Heidelberg stattfindet, wird deshalb GMP-Inspektor Dr. Rainer Gnibl die regulatorischen Anforderungen an Containment in Pharmaprozessen vorstellen.Weiterlesen...
Containment: Ausstellung zur 3. Praxistagung bereits ausverkauft
Die 3. Praxistagung Containment nimmt Gestalt an: Nachdem in den vergangenen Wochen das Programm fixiert wurde, sind nun auch alle Ausstellungsplätze für die am 10. Oktober in Heidelberg stattfindende Veranstaltung vergeben. Weiterlesen...
Programm zur 3. Praxistagung Containment steht
Das Programm zur inzwischen 3. Praxistagung Containment steht. Auf der Veranstaltung am 10. Oktober 2019 werden Anwender und Lösungsanbieter gemeinsam über praktische Ansätze zur Produktion von Chemikalien und Wirkstoffen unter Containment-Bedingungen diskutieren.Weiterlesen...
Just entwickelt Bio-Herstellungsprozess für Teva
Die Evotec-Tochter Just Biotherapeutics hat einen Vertrag mit dem Generikahersteller Teva geschlossen. Dabei geht es um Design und Entwicklung eines hochproduktiven biopharmazeutischen Herstellungsprozesses.Weiterlesen...