Lohnhersteller Esteve investiert 15,5 Mio. Dollar in API-Produktion bei Chicago

Der spanische Lohnhersteller Esteve mit Hauptsitz in Barcelona hatte den Standort in Morton Grove im Juli 2025 übernommen. Die nun begonenen Erweiterungsarbeiten sollen 2026 abgeschlossen werden. Geplant sind unter anderem Upgrades an Reaktoren, einschließlich Pulver-Transfersystemen sowie zusätzlicher Destillationstanks. Zudem will der Lohnhersteller die Isolierung der Reaktormäntel verbessern und einen einheitlichen Wärmeträgerkreislauf installieren. Damit soll das Thermomanagement optimiert und der nutzbare Temperaturbereich der Reaktoren auf -15 bis +140 °C erweitert werden. Gleichzeitig soll dies die GMP-Validierung vereinfachen. Darüber hinaus sind Modernisierungen im Reinraumumfeld sowie bei zusätzlicher Ausrüstung vorgesehen. Dazu zählt die Einführung eines rechnergestützten Scada-Systems (Supervisory Control and Data Acquisition), das Herstellprozesse in Echtzeit überwachen, steuern und dokumentieren soll. Zusätzlich sind unterbrechungsfreie Stromversorgungen (USV/UPS) geplant, um insbesondere den Betrieb zentraler Qualitätskontrolllabore abzusichern.

„Diese Investition ist ein wichtiger Schritt beim Aufbau einer starken und nachhaltigen US-Plattform für Esteve CDMO“, erklärte Andrea Oro, Managing Director US. Sie stärke die Fähigkeit, Kunden früher in der Entwicklung zu unterstützen und Programme bis in die GMP-Produktion zu begleiten – mit der technischen Tiefe, Zuverlässigkeit und kooperativen Arbeitsweise, die Kunden von einem langfristigen CDMO-Partner erwarteten. Ziel sei es, Pharma- und Biotech-Innovatoren bei der beschleunigten Markteinführung komplexer Moleküle zu unterstützen – in Nordamerika und darüber hinaus. Der Standort erweitere das Leistungsportfolio unter anderem um Prozess-F&E, analytische und Stabilitätsprüfungen, cGMP-API-Herstellung sowie Unterstützung rund um Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC).

Fujifilm Biotechnologies baut Biopharmaproduktion in UK aus

Fujifilm Biotechnologies hat an seinem bestehenden Standort im britischen Teesside eine neue CDMO-Anlage für Biopharmazeutika eröffnet. Diese verfügt über eine Gesamtkapazität von bis zu 19.000 l für die Produktion von Antikörpern in kleinem und mittlerem Maßstab.